Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; FEXOFENADINE;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
R06AX26
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; FEXOFENADINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Fexofenadine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELFAST 180 MG, OMHULDE TABLETTEN Fexofenadine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telfast 180 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELFAST 180 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Telfast 180 mg bevat fexofenadine hydrochloride, dat behoort tot de geneesmiddelengroep met de naam antihistaminica. Antihistaminica verzachten de symptomen van allergische reacties zoals hooikoorts en netelroos. Telfast 180 mg verlicht de symptomen van netelroos, zoals huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (galbulten). Telfast 180 mg is bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - als u problemen met uw lever of nieren heeft - als u een probleem met uw hart heeft of heeft gehad, omdat dit type geneesmiddel een snelle of onregelmatige hartslag kan veroorzaken - als u bejaard bent. Als één van het bovenstaande op u van toepassing is of als u niet zeker bent, neem dan Aqra d-dokument sħiħ
1 Telfast 180 mg SmPC sep13 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telfast 180 mg, omhulde tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere omhulde tablet bevat 180 mg fexofenadine hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. De tabletten zijn perzikkleurig en hebben een capsule-achtige vorm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Telfast 180 mg is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voor verlichting van de symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: De aanbevolen dosis van fexofenadine hydrochloride voor volwassenen en voor kinderen ouder dan 12 jaar is eenmaal daags 180 mg Kinderen onder de 12 jaar: De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine hydrochloride 180 mg is niet onderzocht bij kinderen onder 12 jaar. Speciale risicogroepen: Studies in bepaalde risicogroepen (ouderen, patiënten met nier- en leverfunctiestoornis) geven aan dat de dosis van fexofenadine hydrochloride niet behoeft te worden aangepast bij deze patiënten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zoals voor de meeste nieuwe geneesmiddelen, zijn er slechts beperkte gegevens beschikbaar over gebruik bij ouderen en bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen. In deze speciale groepen dient fexofenadine hydrochloride zorgvuldig te worden toegepast. Patiënten die een cardiovasculaire aandoening hebben of hebben gehad, moeten gewaarschuwd worden dat antihistaminica als geneesmiddelencategorie in verband zijn gebracht met het optreden van de bijwerkingen tachycardie en palpitaties (zie rubriek 4.8). 2 Telfast 180 mg SmPC sep13 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Fexofenadine ondergaat geen biotransformatie in de lever. Daarom zal er geen interactie Aqra d-dokument sħiħ