Teksamenum-L 20 mg liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Ambroxolum

Disponibbli minn:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Kodiċi ATC:

M01AC02

INN (Isem Internazzjonali):

Tenoxicamum

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N1 + 2 ml N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-10-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1 PROSPECT: INFORMAȚIE PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TEKSAMENUM-L 20 MG/2 ML LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
Tenoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Teksamenum-L şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Teksamenum-L
3. Cum să luaţi Teksamenum-L
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Teksamenum-L.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TEKSAMENUM-L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Teksamenum-L conţine ca substanţă activă tenoxicam. Acesta
aparţine grupului de medicamente
numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Teksamenum-L este indicat în ameliorarea durerii şi inflamaţiei în
osteoartrită, artrita reumatoidă și
spondilita anchilopoietică. De asemenea, este indicat pentru
tratamentul crizelor de durere în gută,
tulburărilor musculo-scheletice acute, durerilor postoperatorii si
în dismenoree.
Tenoxicam poate fi utilizat în administrare intramusculară și
intravenoasă la pacienţii cărora nu li se
poate administra tenoxicam pe cale orală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TEKSAMENUM-L
NU LUAŢI TEKSAMENUM-L

dacă sunteţi alergic la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).

dacă aveţi sau aţi avut

Karatteristiċi tal-prodott

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Teksamenum-L 20 mg/2 ml liofilizat şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere liofilizată conține tenoxicam 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine hidroxid de
sodiu pentru reglarea pH-ului.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, deci
practic „nu conține sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fiecare fiolă (2 ml) cu solvent conține: apă pentru injecție.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Liofilizat: masă liofilizată de culoare galbenă.
Solvent: lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICATII TERAPEUTICE
Teksamenum-L este indicat în ameliorarea durerii şi inflamaţiei în
osteoartrita şi artrita reumatoidă,
spondilita anchilopoietică. De asemenea, este indicat pentru
tratamentul crizelor de durere în gută,
tulburărilor musculo-scheletice acute, durerilor postoperatorii si
în dismenoree.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
O doză zilnică unică de 20 mg trebuie administrată la aceeași
oră în fiecare zi pentru toate indicațiile,
cu excepția durerii acute din gută și a durerii postoperatorii.
Doza recomandată pentru durerea postoperatorie este de 40 mg în zi
timp de 5 zile.
Doza recomandată pentru atacurile acute de gută este de 40 mg în zi
timp de 2 zile consecutive apoi 20
mg în zi următoarele 5 zile.
În tratamentul tulburărilor cronice, eficacitatea terapeutică a
Teksamenum-L este semnificativă la
începutul tratamentului și răspunsul obținut crește în timp.
Nu trebuie depășită doza de 20 mg pe zi în cazul tulburărilor
cronice. În caz contrar, frecvența și
severitatea reacțiilor adverse va crește fără o mărire
semnifi