Teicoplanin Noridem 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Teicoplanin

Disponibbli minn:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

Kodiċi ATC:

J01XA02

INN (Isem Internazzjonali):

Teicoplanin

Għamla farmaċewtika:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teicoplanin (24548) 400 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Information nicht vorhanden

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-07-30

Fuljett ta 'informazzjoni

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN NORIDEM 400 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Noridem beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TEICOPLANIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Noridem ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens Teicoplanin.
Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem
Körper verursachen.
Teicoplanin Noridem wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
• der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
• der Knochen und Gelenke,
• der Lungen,
• der Harnwege,
• des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
• des Bauchfells (Peritonitis),
• des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten
Infektionen verursacht werden.
Teicoplanin Noridem kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridioides _
_difficile_-Bakterien angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die
Teicoplanin-Lösung
eingenomm

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teicoplanin Noridem 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I.E.
Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0
ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung
zum Einnehmen.
Pulver: weißes oder weißliches Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
• komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
• Knochen- und Gelenkinfektionen,
• nosokomiale Pneumonien,
• ambulant erworbene Pneumonien,
• komplizierte Harnwegsinfektionen,
• infektiöse Endokarditis,
• Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
• Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten
Indikationen auftritt.
Teicoplanin ist ebenfalls angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch
Infektion mit _Clostridioides difficile_ verursachter Diarrhö und
Kolitis.
Teicoplanin sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
eingesetzt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Anwendung ist individuell, unter Beachtung von
Art und Schwere der
Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die Therapie und von
Patientenfaktoren wie
Alter und Nierenfunktion, anzupassen.
Bestimmung der Serumkonzentration
Zur Optimierung der Behandlung sollten während d