TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

succimer 1

Disponibbli minn:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Kodiċi ATC:

V09CA02.

INN (Isem Internazzjonali):

succimer 1

Dożaġġ:

1,2 mg

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un flacon > succimer 1,2 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

5 flacon(s) multidoses en verre de 31,4 mg

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Żona terapewtika:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal - code ATC : V09CA02.Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.Technescan DMSA contient le succimère comme substance active. Il est utilisé pour la préparation d'une solution radioactive pour injection de succimère de technétium (99mTc).Technescan DMSA est utilisé chez l’adulte et l’enfant pour examiner les reins. Lorsqu'il est injecté, ce médicament s'accumule temporairement dans vos reins. En raison de sa radioactivité, il peut être détecté en dehors de l’organisme par une caméra spéciale et des images peuvent être prises. Ces images fournissent des informations précieuses sur la structure et/ou le fonctionnement de vos reins.L'utilisation de Technescan DMSA entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-01-05

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
Dénomination du médicament
TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
succimère
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre spécialiste de
médecine nucléaire en charge de
l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
spécialiste de médecine nucléaire.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse
pour préparation radiopharmaceutique ?
3. Comment est utilisé TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour
préparation
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment est conservé TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour
préparation
radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique pour le système rénal
- code ATC : V09CA02.
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
Technescan DMSA contient le succimère comme substance active. Il est
utilisé pour la préparation d'une
solution radioactive pour injection de succimère de technétium (
99m
Tc).
Technescan DMSA est utilisé chez l’adulte et l’enfant pour
examiner les reins. Lorsqu'il est injecté, ce
médicament s'accumule temporairement dans vos reins. En raison de sa
radioactivité, il peut être détecté
en dehors de l’organisme

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TECHNESCAN DMSA 1,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1,2 mg de succimère (ou acide
dimercaptosuccinique ou DMSA).
Le radioélément ne fait pas partie de la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Lyophilisat de couleur blanc cassé à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de succimère de
technétium (
99m
Tc) obtenue est indiquée chez l’adulte et l’enfant pour :
·
l’étude morphologique du cortex rénal ;
·
l’évaluation fonctionnelle de chaque rein ;
·
la localisation d'une ectopie rénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes _
Chez l’adulte, l’activité recommandée de succimère de
technétium (
99m
Tc), pour un patient d’environ 70
kg, est de 30 à 120 MBq. L’injection d’autres activités peut
être justifiée. Il convient de noter que dans
chaque pays, le personnel de santé doit respecter les Niveaux de
Référence Diagnostiques et les règles
établies par la législation locale.
_Personnes âgées _
Un ajustement de l’activité n’est pas nécessaire chez les
patients âgés.
_Insuffisance rénale _
Une attention particulière doit être portée à l’activité à
administrer chez les patients insuffisants rénaux
car une exposition accrue aux radiations est possible.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être
envisagée avec prudence, sur la base des besoins
cliniques et après une évaluation du rapport bénéfice / risque
dans ce groupe de patients. Chez l’enfant et
l’adolescent, l'activité administrée est calculée conformément
aux recommandations de