tebesium DUO

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Isoniazid; Rifampicin

Disponibbli minn:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Isem Internazzjonali):

Isoniazid, rifampicin

Għamla farmaċewtika:

überzogene Tablette

Kompożizzjoni:

Isoniazid (00155) 150 Milligramm; Rifampicin (02599) 300 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-09-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation - auch vor An bruch jeder neuen Packung -
aufmerksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung dieses
Arznei mittels beachten sollen. Diese Packungsbeilage wird regelmäßig neuen Erkenntnissen
angepaßt (siehe unter »Stand der Infor mation«). Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apo theker.
GEBRAUCHSINFORMATION
TEBESIUM
®
 DUO
DRAGEES
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Dragee enthält 300 mg Rifampicin und 150 mg Isoniazid.
Sonstige Bestandteile:
Natriumdodecylsulfat; Calciumstearat; Carboxymethylcellulose-Natrium; mikrokristalline Cellulose;
Magnesiumstearat; Gelatine; arabisches Gummi; Povidon K 30; Saccharose; Talkum; leichtes
basisches Magnesiumcarbonat; Titandioxid; weißer Ton; hochdisperses Siliciumdioxid; Gelborange
S, Aluminiumsalz (E 110).
HINWEIS FÜR DIABETIKER:
1 Dragee enthält 181 mg Saccharose (entsprechend 0,015 BE).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
IN WELCHER FORM STEHT TEBESIUM® DUO ZUR VERFÜGUNG?
tebesium® DUO ist erhältlich als Packung mit 50 oder 100 Dragees zum Einnehmen.
STOFFGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
WAS IST TEBESIUM® DUO?
Bei  tebesium®  DUO  handelt  es  sich  um  ein  Arzneimittel  mit  zwei  Wirkstoffen  (Rifampicin  und
Isoniazid),  die  beide  gegen  Tuber kelbakterien  wirken  und  zur  Tuberkulosebehandlung  eingesetzt
werden.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanavita Aktiengesellschaft & Co.
Am Bahnhof 1 - 3
D-59368 Werne
Telefon: 02389 / 7972 - 0
Telefax: 02389 / 7972 - 85
E-Mail: [e-mail]
Mitvertrieb
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
D-38855 Wernigerode
Telefon: 03943 / 554 - 0
Telefax: 03943 / 554 - 183
ANWENDUNGSGEBIETE
BEI WELCHEN ERKRANKUNGEN

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
SANAVITA AKTIENGESELLSCHAFT & CO.
TEBESIUM® DUO 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBESIUM® DUO
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Rifampicin   und   Isoniazid   gehören   zur   Gruppe   der  Antituberkulotika,   innerhalb   derer   sie   zu 
Substanzen der ersten Wahl gezählt werden. Rifampicin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum 
aus der Gruppe der Ansamycine, und bei Isoniazid (Isonikotinsäurehydrazid; INH) handelt es 
sich um ein synthetisches Chemotherapeutikum.
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
? ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Dragee tebesium® DUO enthält 300 mg Rifampicin und 150 mg Isoniazid.
? SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumdodecylsulfat;   Calciumstearat;   Carmellose-Natrium;   mikrokristalline   Cellulose; 
Magnesiumstearat;   Gelatine;   arabisches   Gummi;   Polyvidon   K   29-32;   Saccharose;   Talkum; 
leichtes basisches Magnesiumcarbonat; Titandioxid; weißer Ton; hochdisperses Siliciumdioxid; 
Gelborange   S,  Aluminiumsalz   (E 110),   Carnaubawachs,   Colophonium,   Hartparaffin,   weißes 
Bienenwachs.
HINWEIS FÜR DIABETIKER:
1 Dragee enthält 181 mg Saccharose (entsprechend 0,015 BE).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
tebesium®   DUO   dient   zur   Behandlung   aller   Formen   der   Tuberkulose,   wie   Lungen-, 
Hiluslymphknoten-, Luftröhren-, Bronchial-, Harnwegs-, Genital- und Hirnhaut-Tuberkulose mit 
Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin und Isoniazid.
In der Initialphase der Tuberkulosebehandlung sollte tebesium® DUO mit einem oder zwei wei-
teren Tuberkulosemitteln kombiniert verabreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
_Absolute Kontraindikationen_
? Schwere Leberfunktionsstöru