Td-pur

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert

Disponibbli minn:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH (4608885)

Kodiċi ATC:

J07AM51

INN (Isem Internazzjonali):

Tetanus Toxoid, adsorbed diphtheria Toxoid, adsorbed

Għamla farmaċewtika:

Suspension zur Injektion

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit

Rotta amministrattiva:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-02-03

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER:
TD-PUR
Injektionssuspension in Fertigspritze (0.5 ml Dosis) Tetanus und
Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff
(inaktiviert), mit reduziertem Antigengehalt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
IMPFSTOFFS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Td-pur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Td-pur beachten?
3.
Wie ist Td-pur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Td-pur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TD-PUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Td-pur ist ein Tetanus und Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff (inaktiviert)
mit reduziertem
Antigengehalt für
a)
die aktive Immunisierung gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) und
Diphtherie bei Personen ab
5 Jahren.
b)
eine Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab 5 Jahren mit
gleichzeitiger Immunisierung
gegen Diphtherie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TD-PUR BEACHTEN?
TD-PUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile oder einen Bestandteil, der in sehr geringen Mengen
vorhanden sein kann, wie
etwa Formaldehyd, sind.
-
bei Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen. In
diesem Fall sollte frühestens
2 Wochen nach

Karatteristiċi tal-prodott

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TD-PUR

Injektionssuspension in Fertigspritze
Tetanus und Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff (inaktiviert) mit
reduziertem Antigengehalt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält:
Tetanus-Toxoid, adsorbiert
mind. 20 I.E.
Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
mind. 2 I.E.
Aluminiumhydroxid als Adsorbens
1,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in Fertigspritze.
Td-pur ist eine weißliche, trübe Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a)
Aktive Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie bei Personen ab 5
Jahren
b)
Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab 5 Jahren mit gleichzeitiger
Immunisierung
gegen Diphtherie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Personen ab dem vollendeten 5. Lebensjahr erhalten die gleiche Dosis.
_GRUNDIMMUNISIERUNG (fürnichtgeimpfte Personen mit unklarem
Impfstatus)_
Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml):
Erste Impfung (ab dem 5. Lebensjahr)
0,5 ml
4 bis 6 Wochen nach der 1. Injektion
0,5 ml
6 bis 12 Monate nach der 2. Injektion
0,5 ml
_AUFFRISCHIMPFUNGEN _
Personen im Erwachsenenalter werden nach vollständiger
Grundimmunisierung
routinemäßige Auffrischimpfungen gegen Diphtherie und Tetanus in
Abständen von 10
Jahren empfohlen. Bei Auffrischimpfungen unter Verwendung von
Kombinationsimpfstoffen
sollten die Indikationen und Impfabstände der anderen im Impfstoff
enthaltenen Antigene
entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission
berücksichtigt
werden.
Bei bestehender Diphtherie-Indikation und ausreichendem
Tetanusimpfschutz sollte ein
monovalenter Diphtherieimpfstoff geimpft werden. Dementsprechend
sollte bei einer
Indikation zur Tetanus-Impfung sowie Vorliegen eines ausreichenden
Diphtherie-
Impfschutzes gegen Tetanus mit einem monovalenten Impfstoff geimpft
werden.
Nach vollständiger Grundimmunisierung sollte im Falle einer
möglichen Gefährdung durch
Diphtherie eine Auffrischim