Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
J07AM51
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)
Fertigspritze 1 x 0,5 ml, Laufzeit: 48 Monate,Fertigspritze 10 x 0,5 ml, Laufzeit: 48 Monate,Fertigspritze 2 x 10 x 0,5 ml (Bünd
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetanus-Toxoid, Kombina
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Td-pur für Erwachsene und Heranwachsende Tetanus-Diphtherie-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) Injektionssuspension in Fertigspritze Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diese Impfung erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Td-pur und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Td-pur beachten? 3. Wie Td-pur bei Ihnen oder Ihrem Kind angewendet wird 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Td-pur aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Td-pur und wofür wird es angewendet? Td-pur ist ein Tetanus-Diphtherie-Impfstoff (zur Anwendung ab dem 6. Lebensjahr) für: a) Aktive Impfung gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) und Diphtherie von Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr. b) Tetanus-Vorbeugung im Verletzungsfall ab dem vollendeten 6. Lebensjahr mit gleichzeitiger Diphtherie-Auffrischung. 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Td-pur beachten? Td-pur darf nicht angewendet werden, • wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Td-pur oder gegen Bestandteile, die in sehr kleinen Mengen vorhanden sein können, wie Formaldehyd sind/ist. • wenn Sie bzw. I Aqra d-dokument sħiħ
941958_FI_2018-06_Td-pur Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 941958_FI_2018-06_Td-pur Seite 2 von 8 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Td-pur für Erwachsene und Heranwachsende Tetanus-Diphtherie-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) Injektionssuspension in Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) Impfstoff enthält: Tetanus-Toxoid, adsorbiert mind. 20 I.E. Diphtherie-Toxoid, adsorbiert mind. 2 I.E. Aluminiumhydroxid als Adsorbens 1,5 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Td-pur enthält Rückstände von Formaldehyd, das während der Herstellung zur Inaktivierung von Toxinen verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3). 3. DARREICHUNGSFORM Td-pur ist eine Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Td-pur ist eine weißliche, trübe Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE a) Aktive Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie von Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr. b) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab dem vollendeten 6. Lebensjahr mit gleichzeitiger Diphtherie- Immunisierung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr erhalten die gleiche Dosis. _4.2.1 Grundimmunisierung_: (für nicht geimpfte Personen oder Personen mit unbekanntem Impfstatus) Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml): Erstinjektion (ab dem 6. Lebensjahr) 0,5 ml 4 bis 6 Wochen nach der 1. Injektion 0,5 ml 6 bis 12 Monate nach der 2. Injektion 0,5 ml _4.2.2 Auffrischungsimpfungen_: Es wird empfohlen, bei Personen, die die vollständige Grundimmunisierung erhalten haben, im Erwachsenenalter alle 10 Jahre routinemäßige Auffrischungsimpfungen gegen Diphtherie und Tetanus vorzunehmen. Bei Verwendung von Kombinationsimpfstoffen zur Auffrischungsimpfung müssen die Indikationen und Impfabstände der anderen Antigene im Impfstoff in Übereinstimmung mit den aktuellen nationalen Empfehlungen berücksichtigt werden. Bei einer Indikation zur Diphtherie-Impfung sowi Aqra d-dokument sħiħ