TARO-DASATINIB Comprimé

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Dasatinib

Disponibbli minn:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Kodiċi ATC:

L01EA02

INN (Isem Internazzjonali):

DASATINIB

Dożaġġ:

50MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Dasatinib 50MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-05-21

Karatteristiċi tal-prodott

_Page 1 de 77_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
TARO-DASATINIB
Comprimés de dasatinib
20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg et 140
m
g de dasatinib
Inhibiteur de la protéine-tyrosine
kina
s
e
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton (Ontario)
Canada L6T 1C1
Date de révision :
19 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245318
_Page 2 de 77_
TABLE DES MAT
IÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SAN
TÉ ................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PROD UIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CL
INIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES.............................................................................................
14
INTERACTIONS
MÉDIC A M EN TEU SES
...........................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINIS
TR
ATION
.................................................................................
34
SURDOSAGE.........................................................................................................................
37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQ U E
................................................... 37
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................
39
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 39
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 40
PART II : RENSEIGNEMENTS
SCIENT IFIQ U E S
.....................................................................
41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................