TARGRETIN 1% GEL

Pajjiż: Venezwela

Lingwa: Spanjol

Sors: Instituto Nacional de Higiene

Ingredjent attiv:

BEXAROTENO

Disponibbli minn:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

INN (Isem Internazzjonali):

BEXAROTENO

Dożaġġ:

1%

Għamla farmaċewtika:

GEL

Rotta amministrattiva:

TOPICA

Tip ta 'preskrizzjoni:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manifatturat minn:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VENCIDO

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-15

Karatteristiċi tal-prodott

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BEXAROTENO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: otros agentes antineoplásicos.
CÓDIGO ATC: L01XX25 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
El Bexaroteno es una sustancia sintética que ejerce su acción
biológica a través de
una fijación selectiva y de la activación de tres receptores de
retinoides X (RXR):

,

,
y

.
Una
vez
activados,
dichos
receptores
funcionan
como
factores
de
transcripción que regulan procesos tales como diferenciación y
proliferación celular,
apoptosis y sensibilización a la insulina. La capacidad de los RXR de
formar
heterodímeros con distintos receptores que tienen importancia en la
función celular y
en la fisiología indica que las actividades biológicas del
Bexaroteno
son más
diversas que las de las sustancias que activan los receptores de
ácido retinoico
(RAR).
In vitro, Bexaroteno inhibe la proliferación de líneas de células
tumorales de origen
hematopoyético y escamoso.
In vivo, Bexaroteno produce regresión tumoral en algunos modelos
animales y
previene la inducción tumoral en otros. Pese a ello, se desconoce el
mecanismo de
acción exacto del Bexaroteno en el tratamiento de linfoma cutáneo de
células T
(LCCT). 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La farmacocinética fue lineal hasta una dosis de 650 mg/m
2
.
Los valores de la vida media de eliminación terminal en general
fueron de entre una
y tres horas. Tras la administración repetida de dosis de una vez al
día a niveles de
dosificación de 230 mg/m
2
, los Cmax y AUC en algunos pacientes fueron inferiores a
los valores respectivos de dosis unitaria. No se observó evidencia de
acumulación
prolongada. Al nivel de dosis diaria inicial recomendada (300 mg/m
2
), los parámetros
farmacocinéticos
de
dosis
diarias
unitarias
y
repetidas
de
Bexaroteno
fueron
similares.
DISTRIBUCIÓN
Unión/distribución proteica: el Bexaroteno se fija mucho (>99%) a
las proteínas
plasmáticas. No se ha evaluado que los órganos o tejidos