Targocid 200 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Pajjiż: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Teichoplanin

Disponibbli minn:

SANOFI OY

Kodiċi ATC:

J01XA02

INN (Isem Internazzjonali):

Teichoplanin

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Unitajiet fil-pakkett:

Ei kaupan: 200 mg (VNR-numero: 539510), 5 x 200 mg, 10 x 200 mg, 25 x 200 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ei kaupan: 200 mg, 5 x 200 mg, 10 x 200 mg, 25 x 200 mg

Żona terapewtika:

teikoplaniini

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-08-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TARGOCID 200 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
TARGOCID 400 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
teikoplaniini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocid-valmistetta
3.
Miten Targocidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Targocidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TARGOCID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Targocid on antibiootti. Se sisältää teikoplaniini-nimistä
lääkettä. Se toimii tappamalla bakteereita, jotka
aiheuttavat infektioita kehossasi.
Targocidia käytetään aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille
vauvoille) seuraavien kehon osien
bakteeri-infektioiden hoidossa:
-
iho ja ihonalainen kudos – joskus käytetään nimitystä
”pehmytkudos”
-
luut ja nivelet
-
keuhkot
-
virtsatiet
-
sydän – joskus käytetään nimitystä ”endokardiitti”
-
mahanseinämä – peritoniitti
-
veri, kun aiheuttajana on jokin edellä mainituista tiloista.
Targocidia voidaan tietyissä tapauksissa käyttää _Clostridium
difficile_ -nimisen bakteerin aiheuttamien
suolistoinfektioiden hoitoon. Tähän tarkoitukseen liuos otetaan suun
kautta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TARGOCID-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TARGOCIDIA
•
jos olet allerginen teikoplaniinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROT

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TARGOCID 200 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
TARGOCID 400 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 200 mg teikoplaniinia,
joka vastaa vähintään 200 000 IU.
Yksi injektiopullo
sisältää 400 mg teikoplaniinia,
joka vastaa vähintään 400 000 IU.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten: sienimäinen,
kermanvalkoinen, homogeeninen massa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Targocid on tarkoitettu aikuisille ja lapsille syntymästä alkaen
seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
•
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
•
luu- ja nivelinfektiot
•
sairaalakeuhkokuume
•
avohoitokeuhkokuume
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot
•
infektiivinen endokardiitti
•
jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (CAPD) liittyvä peritoniitti
•
bakteremia, joka ilmenee jonkin em. indikaation yhteydessä.
Targocid on tarkoitettu myös _Clostridium difficile_ -infektioon
liittyvän ripulin ja koliitin vaihtoehtoiseen,
suun kautta annettavaan hoitoon.
Silloin, kun on tarkoituksenmukaista, teikoplaniini tulisi antaa
yhdessä muiden bakteerilääkkeiden
kanssa.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidon annos ja hoidon kesto tulee määrittää infektion tyypin ja
vaikeusasteen sekä potilaan kliinisen
vasteen ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten iän ja
munuaisten toiminnan, mukaan.
2
Pitoisuuksien mittaaminen seerumista
Teikoplaniinin pienimpiä pitoisuuksia seerumissa tulee seurata
säännöllisesti vakaassa tilassa
kyllästysannosten jälkeen; näin varmistetaan, että minimipitoisuus
seerumissa (juuri ennen seuraavaa
annosta) on saavutettu:
•
Useimmissa grampositiivisissa infektioissa teikoplaniinin
minimipitoisuudet ovat vähintään
10 mg/l, kun