Tardyferon 80 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Ferrum

Disponibbli minn:

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

B03AA07

INN (Isem Internazzjonali):

Ferrosi sulfas

Dożaġġ:

80 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990325818

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARDYFERON, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Ferrosi sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tardyferon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardyferon
3.
Jak stosować Tardyferon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tardyferon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARDYFERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zapotrzebowanie na żelazo jest zwiększone u kobiet w okresie
ciąży, połogu, u matek
karmiących piersią i u młodzieży w okresie wzrostu. Można
zapobiec niedoborowi żelaza lub
niedokrwistości z niedoboru żelaza lub leczyć niedokrwistość
stosując lek o nazwie Tardyferon.
W połączeniu żelaza i substancji pomocniczych, jony Fe
2+
są uwalniane powoli, co pozwala uniknąć
nagłego wchłonięcia do surowicy krwi całej dawki żelaza.
Zmniejsza to ilość obserwowanych objawów niepożądanych i ułatwia
pacjentowi zastosowanie się
do zaleceń. Powolne uwalnianie leku umożliwia osiągnięcie przez
jony żelaza końcowych odcinków
jelita, które oprócz dwunastnicy posiadają zdolność wchłaniania
żelaza. Ograniczenie wchłaniania
żelaza do górnych segmentów jelita spowodowane jest procesem
wysycenia żelazem. Podobnie jak
wszystkie leki zawierające żelazo, Tardyferon

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tardyferon, 80 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 80 mg jonów żelaza(II) w postaci
żelaza(II) siarczanu wysuszonego
247,25 mg
_(Ferrosi sulfas)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.
Pomarańczoworóżowe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Niedokrwistość z niedoboru żelaza (niedokrwistości niedobarwliwe)
wynikające z niedoboru
żelaza w pożywieniu przy fizjologicznie zwiększonym zapotrzebowaniu
na żelazo lub wskutek
przewlekłych krwawień.
-
Utajony niedobór żelaza szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym, u
młodzieży w okresie
dorastania, u osób w podeszłym wieku.
-
Niedobór w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania organizmu na
żelazo w celu uniknięcia
niedokrwistości u kobiet w okresie ciąży, połogu i karmienia
piersią.
Tardyferon jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 10
lat i osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Niedokrwistość z niedoboru żelaza o umiarkowanym nasileniu
-
jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu dziennie, przed
śniadaniem.
Niedokrwistość z niedoboru żelaza o znacznym nasileniu
-
po 1 tabletce o przedłużonym uwalnianiu, przed śniadaniem i przed
kolacją.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien określić lekarz.
Czas trwania leczenia powinien być odpowiednio długi, aby
skorygować niedokrwistość i uzupełnić
zapasy żelaza u dorosłych.
Okres leczenia zależy od stopnia niedoboru żelaza. Zazwyczaj wynosi
3-6 miesięcy, lecz w razie
potrzeby dłużej, jeśli przyczyna niedokrwistości nie jest
skutecznie leczona.
Kontrola skuteczności jest przydatna dopiero po 3 miesiącach od
rozpoczęcia leczenia: powinna
ona obejmować korekcję niedokrwistości (Hb, MCV) i uzupełnienie
zapasów żelaza (stężenie
2
f