Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

BENZYDAMINEHYDROCHLORIDE

Disponibbli minn:

ACRAF S.p.A Viale Amelia 70 00181 ROME (ITALIË)

Kodiċi ATC:

R02AX03

INN (Isem Internazzjonali):

BENZYDAMINEHYDROCHLORIDE

Għamla farmaċewtika:

Zuigtablet

Kompożizzjoni:

ASPARTAAM (E 951) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; ISOMALT (E 953) ; LEMON FLAVOUR S619-02 (RI) ; MINT FLAVOUR 89774-74 (RI),

Rotta amministrattiva:

Oromucosaal gebruik

Żona terapewtika:

Benzydamine

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CHINOLINEGEEL (E 104); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); INDIGOKARMIJN (E 132); ISOMALT (E 953); LEMON FLAVOUR S619-02 (RI); MINT FLAVOUR 89774-74 (RI);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3 MG
LOZENGES LEMON TASTE MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAGE 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TANTUM VERDE P CITROENSMAAK, ZUIGTABLETTEN 3 MG
Benzydamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later
weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter
staan. Zie rubriek 4.
- Raadpleeg een arts als u zich na 3 dagen niet beter of zelfs
slechter voelt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tantum Verde P bevat het werkzame bestanddeel benzydamine, een lokaal
ontstekingsremmend middel, dat tot de categorie van stoffen voor
lokale, orale
behandeling behoort.
Tantum Verde P wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar voor
de
symptomatische lokale behandeling van pijn en irritaties in de mond en
de keel.
Raadpleeg een arts als u zich na 3 dagen niet beter of zelfs slechter
voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor benzydamine of één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3 MG
LOZENGES LEMON TASTE M

Karatteristiċi tal-prodott

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
Lozenges lemon taste MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 3 mg benzydaminehydrochloride, overeenkomend met
2,68 mg benzydamine.
Hupstoffen met een erkende werking: elke zuigtablet bevat 3,183 mg
isomalt (E 953) en 3,26 mg
aspartaam (E 951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten.
Geelgroene, vierkante zuigtabletten met een breukgleuf in het midden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tantum
Verde
P
is
geïndiceerd
bij
volwassenen
en
kinderen
ouder
dan
6
jaar,
voor
de
symptomatische lokale behandeling van pijn en irritaties in de mond en
de keel.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: één zuigtablet 3 keer per
dag.
De behandeling mag niet langer dan 7 dagen duren.
_Kinderen_
Kinderen tussen 6-11 jaar:
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
Lozenges lemon taste MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAGE 2
Het geneesmiddel moet onder het toezicht van een volwassene worden
toegediend.
Kinderen onder de 6 jaar:
Wegens het type farmaceutische vorm moet de toediening beperkt worden
tot kinderen die ouder
zijn dan 6 jaar.
_Wijze van toediening _
Voor orofaryngeaal gebruik.
De zuigtablet moet langzaam oplossen in de mond.
Niet inslikken. Niet kauwen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen die
vermeld zijn in rubriek 6.1.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De toediening van benzydamine wordt afgeraden bij patiënten met een
overgevoeligheid voor
salicylzuur of andere NSAIDs.
Bij patiënten die aan asthma bronchiale lijden, of geleden hebben,
kan bronchospasme optreden. Bij
deze patiënten moet voorzichtigheid geboden worden.
In een minderheid van de patiënten kunnen ernstige aandoeningen
zweer