Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
3MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0180170 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267281 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267280 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267282 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180169 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191275 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0068590 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064871 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 4) SP.ZN. SUKLS146133/2022 A SUKLS146142/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TANTUM VERDE MINT 3 MG PASTILKY TANTUM VERDE LEMON 3 MG PASTILKY benzydamin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tantum Verde Mint a Tantum Verde Lemon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tantum Verde Mint nebo Tantum Verde Lemon užívat 3. Jak se přípravek Tantum Verde Mint a Tantum Verde Lemon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tantum Verde Mint a Tantum Verde Lemon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO J E PŘÍPRAVEK TANTUM VERDE MINT A TANTUM VERDE LEMON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tantum Verde Mint a Tantum Verde Lemon jsou pastilky určené k pozvolnému rozpuštění v ústech. Léčivá látka benzydamin-hydrochlorid má výrazné protizánětlivé a bolest tlumící účinky. Po podání přípravku přímo na zanícenou tkáň se dostaví účinek za krátkou dobu a potíže ustoupí. Pastilky jsou účinné při léčbě zánětlivých procesů spojených s bolestí v ústní dutině a v krku. Pastilky jsou určeny k léčbě zánětů a o Aqra d-dokument sħiħ
1/4 SP.ZN. SUKLS146142/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TANTUM VERDE MINT 3 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Benzydamin-hydrochlorid 3,0 mg v jedné pastilce Pomocná látka se známým účinkem: jedna pastilka obsahuje 3,5 mg aspartamu; 3183 mg isomaltu; butylhydroxyanisol (E 320) a alergenní vonné látky benzylalkohol, citral, citronellol, limonen, eugenol, geraniol a linalol (obsažené v citronovém aroma a aroma máty peprné). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilky Zelené hranaté pastilky s charakteristickou vůní 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých procesů spojených s bolestí v ústní dutině a hltanu (jako jsou faryngitida, tonzilitida, parodontitida, gingivitida, glositida, stomatitida, afty apod.). Další indikací je podpůrná léčba po chirurgických a stomatologických zákrocích v orofaryngeální oblasti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pastilky je vhodné podávat dospělým, dospívajícím a dětem od 6 let až 3 krát denně. Jedna pastilka se nechá volně rozpustit v ústech. Pastilky nejsou určeny k polykání nebo kousání. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na benzydamin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OP ATŘENÍ P RO POUŽITÍ Dlouhodobé užívání pastilek může zcela ojediněle vyvolat přecitlivělost na léčivou látku nebo na jejich pomocné látky. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné léčbu přerušit. Podávání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu salicylovou nebo jiná NSAID. U pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo s bronchiálním astmatem v anamnéze se může vyskytnout bronchospasmus. Proto je třeba těmto pacientům věnovat zvýšenou pozornost. U malé části pacientů se mohou při závažném průběhu onemocnění vyskytnout bukální/faryngeální ulcerace. Pokud se s Aqra d-dokument sħiħ