TANTFLEX 0,15% 1.5 mg/1 mL sprej za usnu sluznicu

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

benzidamin

Disponibbli minn:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

M01AX07

INN (Isem Internazzjonali):

benzidamin

Dożaġġ:

1.5 mg/1 mL

Għamla farmaċewtika:

sprej za usnu sluznicu

Kompożizzjoni:

1 ml spreja za usnu sluznicu sadržI: 1,5 mg benzidamin hidrohlorida

Unitajiet fil-pakkett:

30 ml spreja za usnu sluznicu (1 staklena boca i poklopac sa sprej pumpicom), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manifatturat minn:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TANT-FLEX 0,15%
sprej za usnu sluznicu
1,5 mg/ml
benzidamin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Kontaktirajte Vašeg ljekara ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili
ukoliko se ne poboljšavaju
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Što je Tant-flex i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Tant-flex
3.
Kako uzimati Tant-flex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tant-flex
6.
Dodatne informacije
1.
Što je Tant-flex i za šta se koristi
Tant-flex, sprej za usnu sluznicu pripada grupi lijekova koje nazivamo
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi
ili NSAIL. Tant-flex sprej djeluje tako što sprječava bol i otok
(upalu). Koristi se u tretmanu mnogih bolnih
stanja usta ili grla, uključujući:

afte

rast zuba

grlobolja

bolne desni ili jezik

nelagoda povezana sa stomatološkim protezama posjetom stomatologu
2.
Prije nego poČnete koristiti Tant-flex
Nemojte uzimati Tant-flex:

ako ste alergični na benzidamin hidrohlorid

ako ste alergični na bilo koji drugi sastojak Tant-flex (pogledati
dio 6.)
Budite posebno oprezni

Ukoliko imate historiju astme

Ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili nesteroidne
antiinflamatorne lijekove (NSAIL)
(vrstu lijekova koji se najčešće koriste za liječenje boli)
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru.
Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije primjene Tant-flex
spreja ukoliko uzimate druge lijekove,
čak i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.
TrudnoĆa i dojenje
Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, upitajte svog
ljekara ili farmaceuta za savjet prije

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TANT-FLEX 0,15%
sprej za usnu sluznicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja sadrži 1,5 mg benzidamin hidrohlorida
Sadrži metil paraben, etanol, i glicerol.
Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Tant-flex sprej je lokalno djelujući analgetik i antiinflamatorik
koji se koristi u tretmanu grla i usta. Osobito
je
koristan
za
ublažavanje
bolova
u
traumatskim
stanjima,
kao
što
su
tonzilektomija
ili
primjena
nazogastrične sonde; stomatoloških operacija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za oromukozalnu primjenu.
Odrasli, adolescenti i starije osobe – 4-8 potiska spreja na
oboljelo područje svakih 1½ do 3 sata
Djeca starosti 6-12 godina – 4 potiska spreja svakih 1½ do 3 sata
Djeca starosti ispod 6 godina – Primijeniti 1 potisak na svaka 4
kilograma tjelesne težine, do maksimalno
4 potiska spreja, svakih 1½ do 3 sata.
Usljed male količine lijeka koja je primijenjena, stariji pacijenti
mogu primijeniti istu dozu kao i odrasli.
4.3 Kontraindikacije
Tant-flex je kontraindiciran kod pacijenata sa preosjetljivošću na
bilo koji sastojak lijeka.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Primjena benzidamina se ne preporučuje kod pacijenata sa
preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu ili
bilo koji drugi NSAIL.
Može doći do pojave bronhospazma kod pacijenata sa prethodnom
anamnezom bronhijalne astme.
Potreban je oprez kod ovih pacijenata.
Izbjegavajte kontakt sa očima.
Ukoliko se stanje pogoršava ili ne poboljšava, potrebno je prestati
s primjenom.
Lijek sadrži 96% etanol.
Lijek sadrži metilhidroksibenzoat (E218), koji može uzrokovati
alergijske reakcije (moguće i reakcije
određene preosjetljivosti).
Lijek sadrži glicerol, koji može uzrokovati glavobolju, želučane
tegobe i proliv.
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate
2
4.6 Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Tant-flex se ne bi treba