TAMOXIFEN CREATIVE PHARMA SOLUTIONS 10 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

TAMOXIFENUM

Disponibbli minn:

TILLOMED PHARMA GMBH - GERMANIA

Kodiċi ATC:

L02BA01

INN (Isem Internazzjonali):

TAMOXIFENUM

Dożaġġ:

10mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

CREATIVE PHARMA SOLUTIONS, S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupp terapewtiku:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIESTROGENI

Sommarju tal-prodott:

12745/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 12745/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12745/2019/01-02_ Anexa 1_ 12746/2019/01-02-03-04 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAMOXIFEN CREATIVE PHARMA SOLUTIONS 10 MG COMPRIMATE
TAMOXIFEN CREATIVE PHARMA SOLUTIONS 20 MG COMPRIMATE
Citrat de tamoxifen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca și dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tamoxifen Creative Pharma Solutions și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tamoxifen Creative
Pharma Solutions
3.
Cum să utilizați Tamoxifen Creative Pharma Solutions
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tamoxifen Creative Pharma Solutions
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TAMOXIFEN CREATIVE PHARMA SOLUTIONS ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Tamoxifen aparține unui grup de medicamente numite
„anti-estrogeni”.
Estrogenii sunt substanțe naturale din organism, cunoscute sub numele
de „hormoni sexuali”.
Tamoxifen acționează prin blocarea efectelor estrogenilor asupra
corpului dumneavoastră.
Tamoxifen Creative Pharma Solutions este indicat:
- pentru terapie de susținere după terapia inițială a tumorilor
mamare și în cursul tratamentului
tumorilor secundare (metastaze) din cancerul de sân.
- pentru prevenirea creșterii volumului sânilor (ginecomastia) și
pentru dureril

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12745/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tamoxifen Creative Pharma Solutions 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține tamoxifen 10 mg (sub formă de citrat de
tamoxifen).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 129,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă, cu diametrul de 8,00
mm, marcate pe una din fețe cu
‘T10’.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia adjuvantă după tratamentul de primă linie al cancerului
mamar - cancer mamar metastazat.
La bărbații adulți, Tamoxifen Creative Pharma Solutions este
indicat pentru prevenirea ginecomastiei
și mastalgiei cauzate de administrarea de antiandrogeni în
monoterapie în tratamentul cancerului de
prostată avansat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În general, doza este cuprinsă între 20 și 40 mg tamoxifen,
zilnic. De regulă, o doză de 20 mg
tamoxifen este suficient de eficace.
În profilaxia ginecomastiei și mastalgiei cauzate de administrarea
de antiandrogeni în monoterapie în
tratamentul cancerului de prostată avansat: 20 mg o dată pe zi.
În tratamentul adjuvant al cancerului mamar cu receptor hormonal
pozitiv, în prezent este recomandată
terapia pe o perioadă de cel puțin 5 ani. Durata optimă a terapiei
cu tamoxifen rămâne să fie evaluată.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea Tamoxifen Creative Pharma Solutions la
copii și adolescenți, deoarece
eficacitatea și siguranța nu au fost încă stabilite (vezi pct.
4.3)
Mod de administrare
_ _
2
Comprimatul Tamoxifen Creative Pharma Solutions trebuie înghițit
întreg, nemestecat, cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu, 1 pahar de apă), în timpul mesei.
Terapia cu Tamoxifen Creative Pharm