Talcid

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

Kodiċi ATC:

A02AD04

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl mnd 100x500 mg (blis.PP/Al); tbl mnd 20x500 mg (blis.PP/Al); tbl mnd 50x500 mg (blis.PP/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Żona terapewtika:

Hydrotalcit

Sommarju tal-prodott:

tbl mnd 50x500 mg (blis.PP/Al); tbl mnd 20x500 mg (blis.PP/Al); tbl mnd 100x500 mg (blis.PP/Al)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-04-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01118-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TALCID
500 mg žuvacie tablety
hydrotalcit
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Talcid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talcid
3.
Ako užívať Talcid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Talcid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TALCID A NA ČO SA POUŽÍVA
Talcid obsahuje liečivo hydrotalcit, ktoré pôsobí ako antacidum
(látka znižujúca kyslosť žalúdočnej
šťavy).
Účinkuje tak, že:
-
rýchlo a dlhodobo neutralizuje žalúdočnú kyselinu;
-
viaže pepsín (tráviaci enzým žalúdočnej šťavy) a žalúdok
poškodzujúce žlčové kyseliny;
-
posilňuje faktory chrániace žalúdkovú sliznicu.
Talcid sa nevstrebáva do krvného obehu.
Talcid je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12
rokov na liečbu príznakov pálenia
záhy a tráviacich ťažkostí spôsobených nadmerným množstvom
žalúdočnej kyseliny (ako je pocit
plnosti a bolesť v nadbrušku).
Na odporučenie lekára sa Talcid používa pri:
-
náhlych a dlhodobých zápaloch žalúdočnej sliznice (gastritída),
-
žalúdo�

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01118-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Talcid
500 mg žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje 500 mg hydrotalcitu.
Pomocná látka
so známym účinkom
: Každá žuvacia tableta obsahuje sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta.
Biele okrúhle tablety so zrezanými okrajmi, na jednej strane s
vyrytým logom firmy „BAYER“, na
druhej strane názvom lieku „TALCID“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba ťažkostí, pri ktorých je potrebná
neutralizácia žalúdočnej kyseliny:
-
pálenie záhy a ťažkosti tráviaceho traktu spôsobené
prekyslením
-
gastroezofageálny reflux (GERD)
-
akútna a chronická gastritída
-
žalúdočné a dvanástnikové vredy
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Symptomatická liečba dospelých a dospievajúcich vo veku od 12
rokov_
-
Pálenie záhy a
ťažkosti tráviaceho traktu spôsobené prekyslením
:
V prípade potreby 500 – 1000 mg hydrotalcitu. Nemá sa prekročiť
celková denná dávka 6000 mg
hydrotalcitu.
-
Gastroezofageálny reflux (GERD) a akútna a
chronická gastritída
:
500 – 1000 mg hydrotalcitu 1 – 2 hodiny po jedle, pred spaním a
pri výskyte symptomatických
ťažkostí. Nemá sa prekročiť celková denná dávka 6000 mg
hydrotalcitu.
-
Žalúdočné a
dvanástnikové vredy
:
1000 mg 3 až 4-krát denne po jedle a pred spaním. Nemá sa
prekročiť celková denná dávka
6000 mg hydrotalcitu. Liečba má pokračovať ešte aspoň 4 týždne
po úplnom vymiznutí príznakov.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. Žuvacie tablety sa majú rozžuvať.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01118-ZIB
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1
-
Ťažké poškodenie obličiek
-
Hypofosfatémia
-
Myasténia gravis
4.4