Tagista comprimate 16 mg

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibbli minn:

Nijfarm SAD

Kodiċi ATC:

N07CA01

INN (Isem Internazzjonali):

Betahistinum

Dożaġġ:

16 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate

Unitajiet fil-pakkett:

N10x3

Tip ta 'preskrizzjoni:

Cu reteta

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-07-07

Fuljett ta 'informazzjoni

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRICŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TAGISTA 
COMPRIMATE  

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
8 MG – NR.16689 DIN 07.07.2011 
16 MG – NR.16687 DIN 07.07.2011 
24 MG – NR. 16688 DIN 07.07.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Tagista  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Betahistinum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine:  
_substanţa activă:_ diclorhidrat de betahistină 8 mg, 16 mg, 24 mg; 
_excipienţi:_ celuloză microcristalină – 54,75/109,5/164,25 mg, povidonă (kollidon 25) 
– 9,0/18,0/27,0 mg, amidon de cartofi – 20,0/40,0/60,0 mg, acid citric – 2,0/4,0/6,0 
mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) – 3,0/6,0/9,0 mg, talc – 2,8/5,6/8,4 mg, stearat 
de magneziu – 0,45/0,9/1,35 mg. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  plat-cilindrice,  de  culoare  practic  albă  sau  albă  cu  nuanţă  crem,  cu 
incizie şi margini teşite. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparate antivertigo N07C A01 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Betahistina  acţionează,  în  special,  asupra  receptorilor  H
1 
şi  H
3
-histaminergici

ale 
urechii interne şi ale nucleelor vestibulari ale sistemului nervos central. Prin acţiunea 
sa  agonistă  directă  asupra  H
1
-receptorilor  vasculari  ai  urechii  interne,  cât  şi  prin 
intermediul acţiunii asupra H
3
-receptorilor, preparatul ameliorează microcirculaţia şi 
permeabilitatea  capilarelor,  normalizează  presiunea  endolimfei  în  labirint  şi  melc. 
Datorită acestor
acţiuni, betahistina creşte fluxul sanguin în arterele bazilare. 
Betahistina  posedă  efecte  centrale  pronunţate,  fiind  inhibitorul  receptorilor  H
3
-
his

Karatteristiċi tal-prodott

1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

TAGISTA 8 mg comprimate 
TAGISTA  16 mg comprimate 
TAGISTA  24 mg comprimate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Substanţa activă: diclorhidrat de betahistină 8,0;
16; 24 mg; 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 



Tratamentul şi profilaxia vertijului vestibular de diversă geneză; 


sindroame,  caracterizate  prin  vertij  şi  cefalee,  acufene,  diminuare 
progresivă  a auzului, greaţă şi vomă; 


maladia sau sindromul Ménière. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Preparatul se administrează oral, în timpul mesei. 
Comprimate 8 mg:
câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimate 16 mg:
câte 
1/2-1 comprimat de 3 ori pe zi. Comprimate 24 mg:
câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. 
Ameliorarea este evidentă, de obicei, în primele zile de tratament. Efectul terapeutic 
stabil se obţine pe parcursul a două săptămâni de tratament şi creşte la 
administrarea preparatului pe parcursul a câtorva luni de tratament. Tratamentul 
este îndelungat.
Durata de administrare a preparatului vor fi stabilite individual. 

4.3  CONTRAINDICAŢII 

Hipersensibilitate la orice component al preparatului. 
 Vârsta până la 18 ani (din cauza lipsei datelor), 
 sarcina şi perioada de alăptare, 
 feocromocitom. 

4.4  ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 

La pacienţii cu feocromocitom, ulcer gastric şi duodenal (inclusiv în anamneză), 
astm bronşic preparatul se va administra cu prudenţă. În aceste cazuri este 
necesară o
supraveghere minuţioasă a stării pacientului pe parcurs