T61

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibbli minn:

Intervet International

Kodiċi ATC:

QN51AX50

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
T 61 raztopina za injiciranje za pse, mačke, govedo, konje,
prašiče, okrasne ptice, hrčke, morske
prašičke, kunce.
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
1 ml raztopine vsebuje:
UČINKOVINE:
embutramid
200,00 mg
mebezonijev jodid 50,00 mg
tetrakainijev klorid 5,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna, brezbarvna raztopina.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 50 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, konji, prašiči, okrasne ptice, hrčki, morski
prašički, kunci
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Intravenska, intrakardialna ali intrapulmonalna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
4
Karenca:
Ni smiselno.
Potrebni so ustrezni ukrepi, s katerimi se zagotovi, da trupla in
užitni deli živali, ki so prejele injekcijo
tega zdravila, ne pridejo v prehransko verigo in se ne uporabijo za
prehrano ljudi. Druge živali teh
trupel (ali njihovih delov) ne smejo jesti.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Nenamerno injiciranje je nevarno.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi do 25
°
C.
Zaščitite pred svetlobo.
Shranjujte na suhem mestu.
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Pripravek je potrebno hraniti pod ključem in voditi evidenco porabe.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z

Karatteristiċi tal-prodott

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
T 61 raztopina za injiciranje za pse, mačke, govedo, konje,
prašiče, okrasne ptice, hrčke, morske
prašičke, kunce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
UČINKOVINE:
embutramid
200,00 mg
mebezonijev jodid 50,00 mg
tetrakainijev klorid 5,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, konji, prašiči, okrasne ptice, hrčki, morski
prašički, kunci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za evtanazijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih.
Ne uporabite pri živalih, ki so pri zavesti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
T 61 sme uporabljati le veterinar.
T 61 naj se daje izključno nezavestni (anestezirani) živali, ker
lahko v primeru slabše absorpcije
periferna paraliza nastopi pred izgubo zavesti in pride do zadušitve
pri zavesti.
Ob aplikaciji je potrebna posebna previdnost.
Pri intravenskem dajanju je potrebno zagotoviti, da je v veno
apliciran celoten odmerek. Zato je
priporočena uporaba intravenskega katetra.
Pri živalih, ki imajo obolenja srca ali motnje krvnega obtoka, je
lahko učinek zapoznel, verjetno zaradi
upočasnjenega transporta T61.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
3
T 61 je smrtno nevaren za ljudi.
Ne puščajte ga na dosegu lastnikov živali.
Izogibajte se direktnega kontakta s pripravkom.
Med rokovanjem z zdravilom nosite rokavice.
Kontaminirano obleko odstranite takoj.
V primeru direktnega stika pripravka z odprto rano, sluznicami ali
kožo takoj umijte izpostavljeni
predel z vodo in milom ter dobro sperite.
V primeru nenamernega samo-injiciranja nemudoma sperite rano z veliko
vode in milom ter iztiskajte
pripravek iz mest vboda.
V pri