Synulox Ready-To-Use 140 mg/ml - 35 mg/ml inj. susp. s.c. flac.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Amoxicilline 140 mg/ml; Clavulaanzuur 35 mg/ml

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium

Kodiċi ATC:

QJ01CA04

INN (Isem Internazzjonali):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dożaġġ:

140 mg/ml - 35 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Suspensie voor injectie

Kompożizzjoni:

Clavulaanzuur 35 mg/ml; Amoxicillinetrihydraat

Rotta amministrattiva:

Subcutaan gebruik

Grupp terapewtiku:

hond; kat

Żona terapewtika:

Amoxicillin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 181614-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181614-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181614-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1322031 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181614-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181614-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181614-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181614-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-03-24

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice – Version NL
SYNULOX RTU
BIJSLUITER
SYNULOX Ready-To-Use, 140 mg/ml + 35 mg/ml, suspensie voor injectie
voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNULOX READY-TO-USE
, 140 mg/ml + 35 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten
Amoxycillinetrihydraat - Kaliumclavulanaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxycillinetrihydraat (= amoxycilline 140 mg)
Kaliumclavulanaat (= clavulaanzuur 35 mg)
EXCIPIENT
: Gefractioneerde kokosnootolie q.s.ad. 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Behandeling
van
infecties
veroorzaakt
door
bacteriën
gevoelig
voor
de
combinatie
amoxicilline/clavulaanzuur en compatibel met antibiotica diffusie naar
de plaats van infectie in een
effectieve concentratie, binnen de farmacokinetische limieten.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Zoals geldt voor alle andere penicillinen mag dit diergeneesmiddel
niet toegediend worden aan voor
penicilline overgevoelige dieren.
Niet toedienen aan konijnen, cavias, hamsters, renmuizen. Bij deze
diersoorten kan de behandeling
een acute enteritis en een bacteriële toxemie teweegbrengen door
verstoring van de intestinale
microflora.
1
Notice – Version NL
SYNULOX RTU
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties (bijv. allergische huidreacties, anafylaxie)
kunnen zeer zelden voorkomen
op basis van postmarketing veiligheidsgegevens.. Als een dergelijke
reactie optreedt, dient
onmiddellijk een passende behandeling te worden gegeven.
Lokale, pijnlijke, voorbijgaande weefselreactie op de injectieplaats
kunnen wordenwaargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10

Karatteristiċi tal-prodott

RCP – Version NL
SYNULOX RTU
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNULOX READY-TO-USE, 140 MG/ML + 35 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR HONDEN EN KATTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN
:
Amoxycillinetrihydraat (= amoxycilline 140 mg)
Kaliumclavulanaat (= clavulaanzuur 35 mg)
EXCIPIENT:
Gefractioneerde kokosnootolie q.s.ad. 1 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling
van
infecties
veroorzaakt
door
bacteriën
gevoelig
voor
de
combinatie
amoxicilline/clavulaanzuur en compatibel met antibiotica diffusie naar
de plaats van infectie in een
effectieve concentratie, binnen de farmacokinetische limieten.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Zoals geldt voor alle andere penicillinen mag dit diergeneesmiddel
niet toegediend worden aan voor
penicilline overgevoelige dieren.
Niet toedienen aan konijnen, cavias, hamsters, renmuizen. Bij deze
diersoorten kan de behandeling
een acute enteritis en een bacteriële toxemie teweegbrengen door
verstoring van de intestinale
microflora.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen
voor gebruik bij dieren
De flacon goed schudden voor elke afname.
Een droge spuit gebruiken.
Clavulaanzuur is gevoelig voor vocht. Bijzondere voorzorgen moeten
genomen worden om besmetting
van het product met water te vermijden. Dit veroorzaakt een
bruinachtige verkleuring van de
suspensie. De besmette suspensie kan minder doeltreffend zijn. In dit
geval is het gebruik ervan niet
aanbevolen.
Bij nierinsufficiëntie kan de halfwaardetijd van de actieve
bestanddelen verlengd zijn.
1
RCP – Version NL
SYNULOX RTU
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige
pathogenen: het gebruik van het product zou
mo