Suxtiri 50 mg Capsulas duras

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Sunitinib 50 mg

Disponibbli minn:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

Kodiċi ATC:

L01XE04CAP26901

Għamla farmaċewtika:

CAPSULAS DURAS

Kompożizzjoni:

Cada capsula dura contiene: Sunitinib ¹ 50 mg ¹ La cantidad real de sunitinib puede ajustarse según el ensayo y el contenido de agua del lote de API que se utilice. La cantidad de celulosa microcristalina se ajusta en consecuencia

Rotta amministrattiva:

Oral

Unitajiet fil-pakkett:

CAJA X 1 BLISTER X 28 CAPSULAS DURAS + INSERTO CAJA X 7 BLISTER X 4 CAPSULAS DURAS + INSERTO CAJA X 4 BLISTER X 7 CAPSULAS DURAS

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

REMEDICA LTD

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DE TAMAÑO 1 CON TAPON DE COLOR CARAMELO Y CUERPO DE COLOR NARANJA, IMPRESO CON TINA BLANCA 50 MG EN EL CUERPO QUE CONTIENE GRANULOS DE COLOR AMARILLO A NARANJA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-26 14:39:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: AUMENTO DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE: 24 MESES A: 36 MESES 2023-04-11 10:20:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE ZONA FRANCA A: LEK PHARMACEUTICALS D.D 2022-09-30 14:39:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: AXUNTII A: SUXTIRI 2022-10-04 14:39:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PORMODIFICACIÓN: - NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: INCLUSIÓN DE PALABRA BIOEQUIVALENTE; Periodo vida util producto en meses: 36

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-22