Suvaxyn CSF Marker

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA

Kodiċi ATC:

QI09AD04

INN (Isem Internazzjonali):

classical swine fever vaccine (live recombinant)

Grupp terapewtiku:

Χοίροι

Żona terapewtika:

Live viral vaccines, Immunologicals for suidae

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Για την ενεργή ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 7 εβδομάδων έως την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση της μόλυνσης και της νόσου που προκαλείται από τον ιό της κλασικής πανώλους των χοίρων (CSFV). Onset of immunity: 14 days after vaccinationDuration of immunity: at least 6 months after vaccinationFor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by CSFV. Onset of immunity: 21 days after vaccinationDuration of immunity has not been demonstrated.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-02-10

Fuljett ta 'informazzjoni

                                17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
SUVAXYN CSF MARKER ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των
παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suvaxyn CSF Marker λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
διαγεγραμμένου γονιδίου Ε2 της
ιογενούς διάρροιας των βοοειδών, που
περιέχει γονίδιο το Ε2 του ιού της
κλασικής πανώλης των χοίρων (CP7_E2alf)
10
4.8
* έως 10
6.5
TCID**
50
* τουλάχιστον 100 PD
50
** Μολυσματική δόση καλλιέργειας ιστών
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Sodium chloride 9 mg/ml
Water for injection q.s.p. 1 ml
Λυοφιλοποιημένο υλικό: Υπόλευκα
σφαιρίδια
Διαλύτης: Διάφανο, άχρωμο υγρό
Μετά την ανασύσταση, το εναιώρημα
πρέπει να είναι ένα ελαφρώς ροζ
διάφανο υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suvaxyn CSF Marker λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
διαγεγραμμένου γονιδίου Ε2 της
ιογενούς διάρροιας των βοοειδών, που
περιέχει το γονίδιο Ε2 του ιού
της κλασικής πανώλης των χοίρων (CP7_E2alf)
10
4.8
*
έως 10
6.5
TCID**
50
*
τουλάχιστον 100 PD
50
**
Μολυσματική δόση καλλιέργειας ιστών
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Sodium chloride 9 mg/ml
Water for injection q.s.p. 1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: Υπόλευκα
σφαιρίδια
Διαλύτης: Διάφανο, άχρωμο υγρό
Μετά την ανασύσταση, το εναιώρημα
πρέπει να είναι ελαφρώς ροζ καθαρό
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων από την ηλικία των 7 εβδομάδων
και μετά, για την
πρόληψη της θνησιμότητας και τη
μείωση του κινδύνου λοίμωξης και
νόσου που προκ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-12-2021