Surmontil

Pajjiż: Awstralja

Lingwa: Ingliż

Sors: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredjent attiv:

Trimipramine maleate

Disponibbli minn:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

Klassi:

Medicine Registered

Fuljett ta 'informazzjoni

Surmontil (ANZ) - CMI 

Page 1 of 4 

SURMONTIL
®

_Trimipramine (as trimipramine maleate)  _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

This leaflet answers some common 
questions about Surmontil. It does 
not contain all the available 
information. 

It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Surmontil 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  

You may need to read it again. 

WHAT SURMONTIL IS USED 
FOR 

Surmontil contains the active 
ingredient trimipramine (as 
trimipramine maleate). 
Trimipramine belongs to a group of 
medicines called tricyclic 
antidepressants. 

Surmontil is used to treat major_ _
depression. 

Medicines for depression are 
thought to work by their action on 
brain chemicals called amines 
which are involved in controlling 
mood. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY SURMONTIL 
HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 

Your doctor may have prescribed it 
for another purpose. 

This medicine is available only with 
a doctor’s prescription. 

There is no evidence that it is 
addictive. 

BEFORE YOU TAKE IT 

_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _

DO NOT TAKE SURMONTIL: 

•  IF YOU HAVE HAD AN ALLERGIC 
REACTION TO IT, TO ANY OTHER 
ANTIDEPRESSANT MEDICINES OR 
TO ANY OF THE INGREDIENTS LISTED 
NEAR THE END OF THIS LEAFLET.   

Symptoms of an allergic reaction 
may include shortness of breath, 
wheezing or difficulty in 
breathing; swelling of the face, 
lips, tongue or any other parts of 
the body; rash, itching or hives

Karatteristiċi tal-prodott

SURMONTIL 
– Product Information                                                                      
Page 1 of 6 

PRODUCT INFORMATION 

SURMONTIL
®

TABLETS AND CAPSULES 

NAME OF THE MEDICINE 

SURMONTIL tablets and
capsules contain trimipramine (as maleate). 

The  chemical  name  for  trimipramine  maleate  is  (2RS)-3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepin-5-
yl)-N,N,2-trimethylpropan-1-amine  (Z)-butenedioate.  (CAS  No.:  521-78-8)  and  the  chemical 
structure is:  

C
20
H
26
N
2
,C
4
H
4
O
4
, molecular weight is 410.5. 

DESCRIPTION 

Trimipramine maleate is a white or almost white, crystalline
powder. It is slightly soluble in water and 
in ethanol (96%). 

SURMONTIL tablets contain 25 mg trimipramine. They also contain the
excipients calcium hydrogen 
phosphate,  dextrin,  indigo  carmine,  kaolin,  magnesium  stearate,  sodium  lauryl  sulfate  and  starch-
wheat. 

SURMONTIL  capsules  contain  50  mg  trimipramine.  They  also  contain  the  excipients  cellulose-
microcrystalline,  gelatin,  indigo  carmine,  iron  oxide yellow,  magnesium  stearate,  opacode  S-1-8152 
HV Black (PI),
silica-colloidal anhydrous, starch-maize and titanium dioxide. 

PHARMACOLOGY 

 ACTIONSThe  anxiolytic  action  produces  restoration  of  normal  sleep  patterns  and  a  subjective 
improvement in the patients.  The antidepressant action produces mood elevation, usually within 7 to 
10 days. 

 PHARMACOKINETICS 
Trimipramine  is  metabolised  in  the  liver  to  its  major  metabolite  desmethyltrimipramine.  
Trimipramine is excreted in the urine, mainly in the form of its metabolites, and has been shown to 
have a mean elimination half life of 24 hours aft