Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sumatriptan
Polpharma S.A.
N02CC01
sumatriptan
2x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20719 / 03 - J - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20719 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMIGRAN 100 mg tabletta - OGYI-T-05410; CINIE 100 mg tabletta - OGYI-T-20257; TRIPTAGRAM 100 mg bevont tabletta - OGYI-T-20580; SUMATRIPTAN ORION 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20718
Generikus
2009-01-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUMATRIPTAN POLPHARMA 50 MG FILMTABLETTA SUMATRIPTAN POLPHARMA 100 MG FILMTABLETTA szumatriptán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Polpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sumatriptan Polpharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sumatriptan Polpharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Sumatriptan Polpharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMATRIPTAN POLPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszere egy szumatriptán tartalmú tabletta. A Sumatriptan Polpharma filmtabletta a triptánok (5HT 1 receptor agonisták) gyógyszercsoportjába tartozik. A Sumatriptan Polpharma filmtabletta egy, a migrénes rohamok kezelésére szolgáló migrénellenes szer. A migrén fejfájásrohamokat idéz elő néha hányingerrel, illetve egyéb tünetekkel, pl. a betegek érzékennyé válhatnak a fény vagy zajhatásokra. A Sumatriptan Polpharma filmtablettát kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha a migrénes fejfájás diagnózist orvos állapította meg. A SUMATRIPTAN POLPHARMA FILMTABLETTA NEM ALKALMAZHATÓ KÖZÖNSÉGES FEJFÁ Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Sumatriptan Polpharma 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg szumatriptán (egyenértékű 140 mg szumatriptán-szukcináttal) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (247 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szumatriptán akut, aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénes roham enyhítésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A szumatriptán profilaktikus alkalmazása nem javasolt. A szumatriptán az akut migrénes roham monoterápiájaként használható, ezért együttes alkalmazása ergotaminnal vagy ergotamin-származékokkal (beleértve a metiszergidet is) nem ajánlott (lásd 4.3 pont). A szumatriptánt a migrénes fejfájás megjelenését követően a lehető leghamarabb be kell venni. A gyógyszer a roham bármelyik stádiumában hatásos. FELNŐTTEK A _per os_ alkalmazott szumatriptán javasolt adagja egyetlen 50 mg-os tabletta. Néhány beteg igényelheti a 100 mg-os tabletta alkalmazását. Ha a beteg nem reagál a szumatriptán első dózisára, ugyanazon roham enyhítésére nem vehető be egy második dózis. Ezekben az esetekben a rohamot paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy nem szteroid gyulladásgátlókkal lehet kezelni. A következő roham alkalmával ismét lehet alkalmazni a szumatriptán tablettát. Ha a beteg a gyógyszer első adagja után pozitívan reagál a készítményre, de a tünetei visszatérnek, 24 órán belül kaphat egy második adagot, azzal a feltétellel, hogy a két dózis bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie. A bármilyen 24 órás perióduson belül alkalmazott gyógyszer adagja nem lépheti túl a 300 mg-os dózist. GYERMEKEK A szumatriptán filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 10 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Erre a korcsoportra vonat Aqra d-dokument sħiħ