Sumatriptan Apofri Filmuhúðuð tafla 50 mg

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Sumatriptanum súkkínat

Disponibbli minn:

Evolan Pharma AB

Kodiċi ATC:

N02CC01

INN (Isem Internazzjonali):

Sumatriptanum

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmuhúðuð tafla

Tip ta 'preskrizzjoni:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

049906 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/ál

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-04-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SUMATRIPTAN APOFRI 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sumatriptan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sumatriptan Apofri og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sumatriptan Apofri
3.
Hvernig nota á Sumatriptan Apofri
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sumatriptan Apofri
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SUMATRIPTAN APOFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sumatriptan Apofri tilheyrir flokki lyfja sem kallast triptanlyf og
eru notuð við mígrenihöfuðverk.
Mígreni getur orsakast af tímabundinni víkkun æða í höfðinu.
Lyfið dregur úr víkkun þessara æða. Við
það minnkar höfuðverkurinn og dregur úr öðrum einkennum
mígrenis eins og ógleði, uppköstum og
óþoli fyrir ljósi og hljóði.
Sumatriptan Apofri er notað til að meðhöndla mígreniköst, með
eða án fyrirboðaeinkenna (sem
venjulega samanstanda af sjóntruflunum eins og leiftri, sikk-sakk
línum, stjörnum eða bylgjum).
Einungis má nota Sumatriptan Apofri þegar þú færð teikn eða
einkenni um mígrenikast.
Mígrenihöfuðverkur er venjulega miðlungi mikill til mikill verkur,
öðru megin í höfðinu (en getur
skipt um hlið á milli kasta) og er ásamt æðaslætti. Einkenni
eins og ógleði, stundum uppköst, og
augljós viðkvæmni fyrir l

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sumatriptan Apofri 50 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sumatriptan súkkínat, sem
jafngildir 50 mg af sumatriptani.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósa einhýdrat: 22,5 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ferskjulitaðar, hylkislaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur,
10,6 x 4,4 mm að stærð.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sumatriptan Apofri er ætlað til bráðameðferðar við
mígreniköstum, með eða án fyrirboðaeinkenna.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Almennar ráðleggingar um notkun og lyfjagjöf _
Sumatriptan Apofri er ekki ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar.
Ekki skal nota stærri skammta af Sumatriptan Apofri en ráðlagðir
eru.
Sumatriptan Apofri er ráðlagt eitt sér sem bráðameðferð við
mígrenikasti og ekki á að gefa það
samhliða ergotamíni eða ergotamín afleiðum (þ.m.t. methysergid)
(sjá kafla 4.3).
Ráðlagt er að Sumatriptan Apofri sé gefið eins fljótt og hægt
er eftir að mígrenikast hefst. Þó er verkun
þess óháð því á hvaða stigi kastsins það er gefið.
_Fullorðnir _
Ráðlagður skammtur af Sumatriptan Apofri er ein 50 mg tafla. Sumir
sjúklingar geta þó þurft 100 mg.
Ef fyrsti skammturinn af Sumatriptan Apofri verkar ekki eiga
sjúklingar ekki að taka annan skammt
við sama kastinu. Taka má Sumatriptan Apofri við síðari köstum.
Ef fyrsti skammturinn verkar en einkennin koma fram á ný, má gefa
annan skammt innan 24 klst. ef að
lágmarki 2 klst. líða á milli skammtanna tveggja og ekki á að
nota meira en 300 mg á neinu 24 klst.
tímabili.
2
_Börn _
_Börn (yngri en 12 ára): _
Sumatriptan Apofri er ekki ráðlagt til notkunar hjá börnum yngri
en 12 ára, þar sem sumatriptan töflur
hafa ekki verið rannsakaðar hjá börnum.
_Unglingar (12 til 17 ára): _
Ekki hefur verið sýnt fram á verkun sumatriptan taflna í
klínískum rannsóknum sem gerðar ha