Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
sumatriptan succinate
Tablette
Sumatriptansuccinat (24065) 69,98 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-08
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81611.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Sumatriptan Pfizer 50 mg Tabletten Wirkstoff: Sumatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sumatriptan Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Pfizer beachten? 3. Wie ist Sumatriptan Pfizer einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan Pfizer aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SUMATRIPTAN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumatriptan Pfizer gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Triptane bezeichnet und zur Behandlung von Migränekopfschmerzen angewendet werden. Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan Pfizer die Erweiterung dieser Blutgefäße vermindert. Dies wiederum hilft bei der Linderung der Kopfschmerzen und der sonstigen Symptome eines Migräneanfalls, wie etwa Üb Aqra d-dokument sħiħ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81611.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Sumatriptan Pfizer 50 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette. Weiße bis weißliche, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Filmüberzug und mit der Prägung „C“ auf der einen und „33“ auf der anderen Seite. Die Größe ist 11 x 5 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Sumatriptan Pfizer ist zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura indiziert. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Allgemeine Empfehlungen zur Anwendung und Verabreichung: Sumatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan wird als Monotherapie zur Akutbehandlung eines Migräneanfalls empfohlen und sollte nicht gemeinsam mit Ergotamin oder Ergotamin-Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach dem Einsetzen von Migränekopfschmerzen angewendet werden. Es ist in jedem Stadium des Migräneanfalls gleich wirksam. 112111 22 ERWACHSENE Die empfohlene Dosis von Sumatriptan ist eine einzelne 50-mg-Tablette. Einige Patienten könnten eine Dosis von 100 mg benötigen. Falls der Patient auf die erste Dosis Sumatriptan nicht anspricht, sollte für denselben Anfall keine zweite Dosis genommen werden. Sumatriptan Tabletten können aber für nachfolgende Anfälle wieder angewendet werden. Wenn der Patient auf die erste Dosis anspricht, die Symptome aber wieder auftreten, kann innerha Aqra d-dokument sħiħ