SUMATRIPTAN AMNEAL 50 mg COMPRIMIDOS EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Disponibbli minn:

Amneal Pharma Europe Limited

Kodiċi ATC:

N02CC01

INN (Isem Internazzjonali):

SUMATRIPTAN SUCCINATE

Kompożizzjoni:

Excipientes: POLISORBATO 80,CROSCARMELOSA SODICA,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Żona terapewtika:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán

Sommarju tal-prodott:

SUMATRIPTAN AMNEAL 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 12/09/2011 / Revocado 21/09/2015

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN AMNEAL 50 MG COMPRIMIDOS EFG
sumatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sumatriptán Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Amneal
3.
Cómo tomar Sumatriptán Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sumatriptán Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SUMATRIPTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán Amneal pertenece al grupo de medicamentos denominados
triptanes, que se utilizan para
tratar el dolor de cabeza que aparece en las migrañas.
Se piensa que los síntomas de migraña pueden estar producidos por la
dilatación temporal de los vasos
sanguíneos
de
la
cabeza.
Se
cree
que
Sumatriptán
Amneal
reduce
la
dilatación
de
estos
vasos
sanguíneos. Esto ayuda a eliminar el dolor de cabeza y alivia otros
síntomas de los ataques de migraña,
como la sensación de mareo (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a
la luz y al sonido.
Sumatriptán Amneal sólo funciona cuando el ataque de migraña ya ha
comenzado. No previene la
aparición del ataque.
No debe tomar sumatriptán para prevenir un ataque de migraña.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN AMNEAL
NO TOME SUMATRIPTÁN AMNEAL
-
si es alérgico a sumatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido problemas de corazón, incluido ataque al
cor

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Sumatriptán Pharmacia 50 mg comprimidos EFG
Sumatriptán Pharmacia 100 mg comprimidos EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Cada comprimido contiene 100 mg de sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos de color blanco o blanquecino, con forma de
cápsula, biconvexos, con
una “C” grabada en una cara y “33” en la otra. El tamaño es
11 X 5 mm.
Comprimidos no recubiertos de color blanco o blanquecino, con forma de
cápsula, biconvexos, con
una “C” grabada en una cara y “34” en la otra. El tamaño es
12 X 6,5 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán Pharmacia está indicado para el tratamiento agudo de los
ataques de migraña, con o sin
aura.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología y recomendaciones generales de uso y administración:
Sumatriptán Pharmacia no debe usarse profilácticamente.
Sumatripán Pharmacia_ _está recomendado como monoterapia para el
tratamiento del ataque de migraña
agudo y no debe administrarse concomitantemente con ergotamina o
derivados de la ergotamina
(incluyendo metisergida) (ver sección 4.3.).
Se aconseja que Sumatriptán Pharmacia se tome tan pronto como sea
posible cuando aparezca el dolor
de migraña. Sumatriptán es igualmente efectivo administrado en
cualquier fase del ataque.
Posología
ADULTOS
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50
mg. Para algunos pacientes
pueden ser necesarios 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe
tomarse otra dosis para el mismo
ataque. Sumatriptán puede tomarse en subsecuentes ataques.
Si el paciente ha respondido a la primera dosis pero los síntomas
reaparecen, podrá administrarse una
segunda dosis en las siguientes 24 h, siempre que haya transcurrido
como mínimo un intervalo