Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990742318
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ SUMAMED, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Azithromycinum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _ - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. _ _ - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. _ _ - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. _ _ - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI_ _ 1. Co to jest lek Sumamed i w jakim celu się go stosuje _ _ 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed _ _ 3. Jak stosować lek Sumamed _ _ 4. Możliwe działania niepożądane _ _ 5. Jak przechowywać lek Sumamed _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ _ _ Sumamed zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Sumamed, 250 mg, kapsułki twarde, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. − ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 2.). − OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . − ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. − ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme. − CH Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUMAMED, 250 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci azytromycyny dwuwodnej. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Kapsułki twarde, nieprzezroczyste, barwy jasnoniebiesko-ciemnoniebieskiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sumamed, 250 mg, kapsułki twarde, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). - ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). - OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . - ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. - ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme). - CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ : niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia _ _trachomatis._ Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 45 KG _ Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w pojedynczej dawce dobowej). Alternatywnie, tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać również przez 5 dni: 500 mg w pierwszym dniu leczenia i po 250 mg od drugiego do piątego dnia leczenia. Rumień wędrujący Dawka całkowita wynosi 3 g i należy ją podać w następ Aqra d-dokument sħiħ