Sultrivet 200+40 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM

Disponibbli minn:

Biovet ApS

Kodiċi ATC:

QJ01EW13

INN (Isem Internazzjonali):

SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM

Dożaġġ:

200+40 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, opløsning

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-09-02

Karatteristiċi tal-prodott

21. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SULTRIVET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32227
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Sultrivet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktive stoffer
Sulfadoxin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar gullig, brunlig eller rødlig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
Kvæg
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af sulfonamid-/trimethoprimfølsomme
mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til heste behandlet med Domosedan (Detomidin NFN).
_dk_hum_65106_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kan forårsage fatale, kardiale arytmier hos detomidinbehandlede
heste.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hos nyfødte dyr, samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan
dosering over længere
tid medføre akkumulation af TMP/sulfadoxin og metabolitter.
Brugen af produktet bør baseres på test af bakteriens følsomhed
isoleret fra dyret. Hvis
dette ikke er muligt, bør behandling baseres på lokale (regionale,
bedriftsniveau)
epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed.
Ved intravenøs anvendelse bør opløsningen opvarmes til
kropstemperatur inden injektion.
Ved første tegn på intolerance bør injektionen afbrydes, og
shockbehandling påbegyndes.
Skal gives som en langsom injektion over så lang en periode, som det
er praktisk muligt
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Produktet kan forårsage en allergisk reaktion hos personer, der er
overfølsomme overfor
sulfonamider.
Ved kendt overfølsomhed overfor sulfonamider bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Hvis du, efter eksponering, udvikler symptomer såsom hududslæt, bør
du søge lægehjælp
og vise denne advarsel til lægen. Hævelse a