SULFATO DE SALBUTAMOL

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Kodiċi ATC:

BRONCODILATADORES

Żona terapewtika:

BRONCODILATADORES

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-04-08

Fuljett ta 'informazzjoni

SULFATO DE SALBUTAMOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM.LTDA.
XAROPE
0,4 MG/ML
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE SALBUTAMOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 ou 50 frascos de 120 mL acompanhados de copo
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
salbutamol
................................................................................0,4
mg *
* equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol
veículo qsp
...............................................................................
1 mL
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido
cítrico, citrato de sódio di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango, corante vermelho de
ponceau e água.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SULFATO DE SALBUTAMOL xarope é indicado para o controle e prevenção
do ataque asmático e proporciona alívio do
espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e
enfisema.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol, substância ativa de SULFATO DE SALBUTAMOL
xarope, pertence a um grupo de medicamentos
chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das
paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias
aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos
pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a
tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do SULFATO DE SALBUTAMOL xarope é
cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos
pacientes.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O uso de SULFATO DE SALBUTAMOL xarope é contraindicado para pacientes
que apresentam alergia ao salbutamol ou a
qualquer outro componente do medicamento.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monito

Karatteristiċi tal-prodott

SULFATO DE SALBUTAMOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM.LTDA.
XAROPE
0,4 MG/ML BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE SALBUTAMOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 ou 50 frascos de 120 mL acompanhados de copo
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
salbutamol
................................................................................0,4
mg *
* equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol
veículo qsp
...............................................................................
1 mL
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido
cítrico, citrato de sódio di-hidratado, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de
morango, corante vermelho de ponceau e água.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SULFATO DE SALBUTAMOL xarope é um agonista beta2-adrenérgico
seletivo indicado para o tratamento ou prevenção do broncoespasmo.
Ele
fornece ação broncodilatadora de curta duração na obstrução
reversível das vias aéreas devido à asma, bronquite crônica e
enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com asma grave ou instável. Nos pacientes com
asma
grave que não respondem a SULFATO DE SALBUTAMOL, o tratamento com
corticosteróides inalatórios é recomendado para alcançar e manter
o
controle. Não responder ao tratamento com SULFATO DE SALBUTAMOL pode
sinalizar a necessidade de consultar um médico urgente ou tratamento.
SULFATO DE SALBUTAMOL xarope é indicado para o alívio do
broncoespasmo na asma brônquica de qualquer tipo, bronquite crônica
e enfisema.
SULFATO DE SALBUTAMOL xarope é a terapia oral adequada para as
crianças, ou os adultos que preferem medicamentos líquidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de Wolfe _et al_. que envolveu 20 adultos com asma em regime
de uso crônico de teofilina e agonistas adrenérgicos inalatórios
avaliou os