SULFATO DE MAGNESIO 10%

Country: Kuba

Lingwa: Spanjol

Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredjent attiv:

Sulfato de magnesio heptahidratado (eq. a 0,4883 g sulfato de magnesio en base anhidra)

Disponibbli minn:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Kodiċi ATC:

B05BB01

INN (Isem Internazzjonali):

Sulfato de magnesio heptahidratado

Dożaġġ:

1 g/10 mL

Għamla farmaċewtika:

Inyección IV

Manifatturat minn:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Sommarju tal-prodott:

Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aprobado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-06-17

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE MAGNESIO 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1g/ 10 mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA., La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA., La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1772
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de junio de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Sulfato de Magnesio heptahidratado.
(eq.a 0.4883 g de sulfato de magnesio
en base anhídra)*
*Proporciona 4.1 mmol (8.12 meq de
Mg ++) en 10 mL
1,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia de restablecimiento en la deficiencia de magnesio
especialmente cuando se
acompaña con
signos de tetania similares a los observados en la hipocalcemia.
Prevención de la hipomagnesemia en pacientes que reciben
alimentación parenteral
total en que no
se aporta magnesio extra.
Intoxicación masiva
por digitálicos
Control inmediato de las crisis convulsivas de riesgo para la vida del
paciente en el
tratamiento
de
las
toxemias
severas
(preclampsia
y
eclampsia)
del
embarazo.
Encefalopatía
hipertensiva.
Crisis
convulsivas
asociadas
con
glomerulonefritis
e
hipotiroidismo, donde los niveles bajo de magnesio se
han señalado como factor
etiológico de estos estados convulsivos, que también se han
reportado en
la nefritis
aguda en niños.
El
sulfato
de
magnesio
actúa
como
relajante
uterino
y
puede
contrarrestar
la
tetania uterina que
puede producirse con el uso de drogas oxitócicas.
Arritmias cardíacas severas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Pacientes con bloqueo cardíaco o
daño del miocardio.
Insuficiencia renal (aclaramiento de la creatinina menor de 20 mL por
minuto)
aguda
o crónica Terminal.
Enfermedade