SULBACTER

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Żona terapewtika:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-11-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sulbacter®
sulbactam sódico
/ampicilina sódica
pó para solução injetável
1,5G; 3,0G
2
SULBACTER
®
SULBACTAM SÓDICO/AMPICILINA SÓDICA
I -
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO:
NOME COMERCIAL: Sulbacter
®
in
jetável
NOME GENÉRICO: sulbactam sódico/ampicilina
só
dica
APRESENTAÇÕES
Sulbacter® pó para solução injetável de 1,5 g (0,5/1,0g); em
embalagens contendo 30
frascos-ampo
l
a.
Sulbacter® pó para solução injetável de 3,0 g (1,0/2,0g); em
embalagens contendo 30
frascos-ampo
l
a.
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
(IM)/ INTRAVENOSA
(IV)
USO ADULTO E
PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Sulbacter® contém sulbactam sódico e ampicilina sódica na
proporção de
1:2.
Cada frasco-ampola de Sulbacter® de 1,5 g contém o equivalente a 0,5
g de sulbactam e 1,0 g
d
e am
p
icili
na.
Cada frasco-ampola de Sulbacter® de 3,0 g contém o equivalente a 1,0
g de sulbactam e 2,0 g
d
e am
p
icili
na.
3
II - INFORMAÇÕES AO
PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
Sulbacter® é indicado em infecções causadas por microrganismos
suscetíveis. As indicações
m
a
is
comuns são
as infecções do trato respiratório inferior e superior incluindo
sinusite (infecção dos seios da
f
a
ce),
otite
média (infecção do
ouvido médio) e
epiglotite (infecção a
epiglote –
parte da
garganta);
pneumonias
bacterianas (infecções pulmonares causadas por bactérias);
infecções do trato urinário e pielonefrite
(
i
nf
ecç
ão
dos rins); infecções intra-abdominais incluindo peritonite
(infecção do peritônio, camada que
recobre os
órg
ã
os
internos abdominais), colecistite (inflamação da vesícula biliar),
endometrite (infecção do
endométrio, uma
d
a
s
camadas do útero) e celulite pélvica (infecção da pele e tecido
subcutâneo na
região pélvica);
s
epticemia bacteriana (disseminação de bactérias a partir de um foco
de infecção através
do sangue); infecções da pele e tecidos moles, infecções do osso e
articulações e infecções gonocócicas
(causadas pela bactéria
gonococo).
Sulba

Karatteristiċi tal-prodott

Sulbacter
®
sulbactam
sódico/ ampicilina
sódica
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.
Pó para solução injetável
1,5G; 3,0G
SULBACTER®
SULBACTAM SÓDICO/AMPICILINA
SÓDICA
I -
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO:
NOME COMERCIAL: Sulbacter®
in
jetável
NOME GENÉRICO: sulbactam sódico/ampicilina
só
dica
A
P
RESENTAÇÕES
Sulbacter® pó para solução injetável de 1,5 g (0,5/1,0g); em
embalagens contendo 30
frascos-ampo
l
a.
Sulbacter® pó para solução injetável de 3,0 g (1,0/2,0g); em
embalagens contendo 30
frascos-ampo
l
a.
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
(IM)/ INTRAVENOSA
(IV)
USO ADULTO E P
EDIÁTRICO
COM
P
OSIÇÃO
Sulbacter® contém sulbactam sódico e ampicilina sódica na
proporção de
1:2.
Cada frasco-ampola de Sulbacter® de 1,5 g contém o equivalente a 1,0
g
d
e am
p
icili
na e
0,5 g de sulbactam
.
Cada frasco-ampola de Sulbacter® de 3,0 g contém o equivalente a 2,0
g
d
e am
p
icili
na
e 1,0 g de sulbactam
.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Sulbacter® (sulbactam sódico/ampicilina sódica) injetável é
indicado em infecções causadas por microrganismos suscetíveis. As
indicações mais comuns são as infecções do trato respiratório
inferior e superior incluindo sinusite, otite média e epiglotite;
pneumonias
bacterianas; infecções do trato urinário e pielonefrite;
infecções intra-abdominais incluindo peritonite, colecistite,
endometrite e celulite
pélvica; septicemia bacteriana; infecções da pele e tecidos moles,
infecções do osso e articulações e infecções gonocócicas.
Sulbacter® injetável pode ser administrado também no
peri-operatório para reduzir a incidência de infecções em
ferimentos pós-
operatórios em pacientes submetidos à cirurgia pélvica e abdominal,
nos casos em que a contaminação peritoneal possa estar presente.
No trabalho de parto ou cesárea, Sulbacter® injetável pode ser
usado profilaticamente para reduzir a infecção pós-operatória.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
INFECÇÕES DA PELE E E