Sufentanil PANPHARMA 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Sufentanilcitrat

Disponibbli minn:

PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)

Kodiċi ATC:

N01AH03

INN (Isem Internazzjonali):

Sufentanil citrate

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompożizzjoni:

Sufentanilcitrat (23715) 75 Mikrogramm

Rotta amministrattiva:

intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-04-28

Fuljett ta 'informazzjoni

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTANIL PANPHARMA 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG / KONZENTRAT
ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Sufentanil
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sufentanil PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Sufentanil PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufentanil PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUFENTANIL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufentanil PANPHARMA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioidanalgetika
genannt werden und Schmerzen während oder nach der Narkose vorbeugen
oder lindern.
Sufentanil PANPHARMA wird während oder nach größeren operativen
Eingriffen mit
künstlicher Beatmung intravenös verabreicht.
SUFENTANIL PANPHARMA WIRD INTRAVENÖS (IN EINE VENE) VERABREICHT BEI:
ERWACHSENEN
-
als schmerzstillendes Mittel während der Einleitung und
Aufrechterhaltung einer
Kombinationsnarkose
-
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose im
Rahmen von
größeren operativen Eingriffen.
KINDERN
Intravenöses Sufentanil wird angewendet als schmerzstillendes
Arzneimittel während der
Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten
Allgemeinanästhesien bei Kindern
über 1 Monat.
SUFENTANIL PANPHARMA WIRD EPIDURAL (RÜCKENMARKSNAH) VERABREICHT BEI:
- 2 -
- 3 -
ERWACHSENEN
-
als schmerzstillendes Mittel nach Operationen oder einem Kaiserschn

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sufentanil PANPHARMA 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Konzentrat
zur Herstellung
einer Infusionslösung
Sufentanil PANPHARMA 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Konzentrat
zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sufentanil PANPHARMA 5 Mikrogramm/ml
1 ml Injektionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil als 7,5
Mikrogramm Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 Mikrogramm Sufentanil
als 15 Mikrogramm
Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm
Sufentanil als 75 Mikrogramm
Sufentanilcitrat.
Sufentanil PANPHARMA 50 Mikrogramm/ml
1 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil als 75
Mikrogramm Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil
als 75 Mikrogramm
Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm
Sufentanil als 375 Mikrogramm
Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 1000 Mikrogramm
Sufentanil als 1500
Mikrogramm Sufentanilcitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
pH-Wert 4,5 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
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4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Erwachsenen
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur
Anästhesie bei allen chirurgischen
Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und eine mechanische
Beatmung
durchgeführt werden:
-
als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung bei
Kombinationsanästhesie,
-
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der
Anästhesie.
Die epidurale Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes
analgetisches Mittel zu
epidural verabreichtem Bupivacain:
-
für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach
allgemeinchirurg