Stribild Compresse rivestite con film

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Disponibbli minn:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Kodiċi ATC:

J05AR09

INN (Isem Internazzjonali):

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Għamla farmaċewtika:

Compresse rivestite con film

Kompożizzjoni:

elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg per tenofoviri disoproxili fumaras, lactosum monohydricum 10.9 mg, cellulosum microcristallinum, silice colloidalis anhydrica, carmellosum natricum solo tenuti insieme, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), macrogolum, talco, E 132, E 171, E 172 (giallo), per compresso haze corrisp. sodio solo 8.7 mg.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Le Infezioni da HIV

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Stribild®, compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Stribild e quando si usa?
Stribild contiene i quattro principi attivi elvitegravir, cobicistat,
emtricitabina e tenofovir disoproxil
fumarato. Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato
sono medicamenti antiretrovirali
che vengono usati nel trattamento dell'infezione da HIV. Cobicistat è
un medicamento che potenzia
(«potenziatore farmacocinetico») l'effetto di elvitegravir.
Stribild riduce la quantità di HIV nel suo corpo. In questo modo,
migliora il suo sistema immunitario e
riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da
HIV.
Stribild è un regime terapeutico in unica compressa per il
trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o
superiore ai 18 anni.
Stribild è ottenibile solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo
medicamento, sebbene il rischio sia
ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il suo
medico delle precauzioni necessarie
per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Questo medicamento non guarisce dall'infezione da HIV. Mentre prende
Stribild lei può comunque
sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Il suo medico a questo riguardo la
monitorerà.
Quando non si può assumere Stribild?
Non assuma Stribild
·se è allergico (ipersensibile) a elvitegravir, cobicistat,
emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad
una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di questo medicamen

Karatteristiċi tal-prodott

Stribild®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil (come
fumarato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa,
lattosio monoidrato (10,9 mg),
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silicio diossido, sodio
laurilsolfato (E487).
Film di rivestimento: carminio d'indaco lacca di alluminio (E132),
macrogol 3350 (E1521), alcool
polivinilico (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553b),
titanio diossido (E171), ossido di ferro
giallo(E172).
Una compressa rivestita con film di Stribild contiene 8,7 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 150 mg di elvitegravir, 150 mg di
cobicistat, 200 mg di emtricitabina e
245 mg di tenofovir disoproxil (corrispondente a 300 mg di tenofovir
disoproxil fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Stribild è indicato come regime di trattamento completo negli adulti
con infezione da HIV-1 naïve agli
antiretrovirali.
Posologia/Impiego
La terapia deve essere avviata esclusivamente da un medico esperto nel
trattamento dell'infezione
da HIV.
Adulti
La dose raccomandata di Stribild è di una compressa una volta al
giorno durante un pasto (cfr.
«Farmacocinetica»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non è necessario un adeguamento della dose di Stribild nei pazienti
con disturbo della funzionalità
epatica lieve o moderato (classe A o B secondo Child-Pugh). Stribild
non è stato studiato in pazienti con
disturbo della funzionalità epatica severo (classe C secondo
Child-Pugh). Pertanto, l'utilizzo di Stribild
in pazienti con disturbo della funzionalità epatica severo è
sconsigliato (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali» e «Farmacocinetica»).
Quando si conclude il trattamento con Stribild in pazienti con
coinfezione da HIV e HBV, questi
dovrebbero essere strettamente monitorati per rilevare segni di
un'esacerbazione dell'epat