STREPTOZOCINA KEOCYT

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

STREPTOZOCINA

Disponibbli minn:

ESTEVE PHARMACEUTICAL SAS

Kodiċi ATC:

L01AD04

INN (Isem Internazzjonali):

STREPTOZOCINA

Unitajiet fil-pakkett:

"1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO

Klassi:

M

Żona terapewtika:

STREPTOZOCINA

Sommarju tal-prodott:

045123015 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Streptozocina Keocyt
Streptozocina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Streptozocina Keocyt e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Streptozocina Keocyt
3.
Come usare Streptozocina Keocyt
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Streptozocina Keocyt
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Streptozocina Keocyt e a cosa serve
Questo è un medicinale citostatico, il che significa che impedisce lo
sviluppo di certe cellule.
È particolarmente indicato negli adulti per alcuni tumori del
pancreas
(tumori neuroendocrini).
Questo medicinale, che viene iniettato per via endovenosa, può essere
associato al 5-fluorouracile (5-FU).
2.
Cosa deve sapere prima di usare Streptozocina Keocyt
Streptozocina Keocyt non deve mai essere usata:
- se è allergico al principio attivo (streptozocina) o ad uno
qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di compromissione renale grave (insufficienza della
funzionalità
renale);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
Streptozocina Keocyt
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Streptozocina Keocyt
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino di Streptozocina Keocyt contiene 1 g del principio
attivo
streptozocina.
La concentrazione della soluzione ricostituita prima della diluizione
è di 100
mg/mL.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Streptozocina Keocyt è un preparato liofilizzato disponibile come
polvere sterile
di colore da bianco a giallo pallido.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Streptozocina Keocyt è indicata per la terapia sistemica dei pazienti
adulti con
tumori neuroendocrini G1 o G2 ben differenziati di origine pancreatica
inoperabili, in fase avanzata o metastatica, progressivi e/o
sintomatici, in
associazione a 5-Fluorouracile (vedere paragrafo 5.1).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Streptozocina Keocyt deve essere somministrata solo sotto la
supervisione di
un medico esperto nell’uso di agenti chemioterapici anticancro.
Il paziente deve avere accesso a una struttura dotata di laboratorio e
risorse di
supporto sufficienti a monitorare la tolleranza al farmaco e a
proteggere e
sostenere un paziente compromesso dalla tossicità del farmaco.
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
La dose si basa sull’area di superficie corporea (m
2
).
È possibile utilizzare due schemi posologici diversi:
Regime di somministrazione ogni sei settimane – 500 mg/m
2
/die, per via
endovenosa per 5 giorni consecutivi ogni 6 settimane fino al
raggiungimento
del massimo be