Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
6526/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile; 6526/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile; 6526/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6526/2014/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS LEMON FǍRǍ ZAHǍR PASTILE Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr 3. Cum să utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS LEMON FǍRǍ ZAHǍR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS LEMON FǍRǍ ZAHǍR NU UTILIZAŢI STREPSILS LEMON FǍRǍ ZAHǍR - da Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6526/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipient cu efect cunoscut: maltitol (E 965). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde de culoare albă spre galben deschis, cu gust caracteristic de lămâie, având ştanţată pe ambele feţe sigla Strepsils „S”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. Strepsils Lemon fără zahăr pastile este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils lemon fǎrǎ zahǎr la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într- un interval de 24 de ore. _Populația pediatrică _ COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI_: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. COPII CU VÂRSTA SUB 6 ANI: Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 2 _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit Aqra d-dokument sħiħ