STRENZEN 500/125 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Disponibbli minn:

Elanco GmbH (4611456)

Kodiċi ATC:

QJ01CR02

INN (Isem Internazzjonali):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Għamla farmaċewtika:

Pulver zum Eingeben

Kompożizzjoni:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,88 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,88 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupp terapewtiku:

Schwein

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-09-02

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION
STRENZEN 500/125 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Europe Ltd.
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke RG24 9NL
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.Penicillin Production Plant
Perzonali 47
SI-2391 Prevalje
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRENZEN 500/125 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Amoxicillin, Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin
500 mg
(entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
125 mg
(entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat)
Sonstige Bestandteile:
Natriumcitrat, Citronensäure, Mannitol
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbliches bis gelbes feines Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung klinischer
•
Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella _
_multocida, Streptococcus suis,_
•
Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch
_Clostridium perfringens, _
_Escherichia coli _und _Salmonella typhimurium_,
wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien
handelt, die gegenüber
Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind und bei
denen das Tierarzneimittel
aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung Mittel der Wahl ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder anderen
Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile.
1
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas,
Wüstenrennmäusen
(Gerbile) und kleinen Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination
von Amoxicillin und
Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es ist bekannt, dass es nach Anwendu

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Strenzen 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
500 mg (entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure 25 mg (entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbliches bis gelbes feines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung klinischer

Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis,_

Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch
_Clostridium_
_perfringens_, _Escherichia coli_ und _Salmonella typhimurium,_
wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser
Bakterien handelt, die
gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
1
Clavulansäure empfindlich sind und bei denen das Tierarzneimittel
aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung
Mittel der Wahl ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder
gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas,
Wüstenrennmäusen (Gerbile) und kleinen Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination
von
Amoxicillin und Clavulansäure.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Aufnahme des Medikaments kann aufgrund der Erkrankung unzureichend
sein. Bei einer unzure