STILNOX õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

zolpideem

Disponibbli minn:

Sanofi Winthrop Industrie

Kodiċi ATC:

N05CF02

INN (Isem Internazzjonali):

called zolpidem is

Dożaġġ:

10mg 20TK; 10mg 14TK; 10mg 10TK

Għamla farmaċewtika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
STILNOX, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
zolpideemtartraat (_Zolpidemi tartras_)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Stilnox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Stilnox’i võtmist
3.
Kuidas Stilnox’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Stilnox’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON STILNOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Stilnox kuulub uinutite ja rahustite ravimgruppi.
Stilnox’i kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks üle
18-aastastel patsientidel, kui unetus tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil väljendunud
pingeseisundit.
Ärge kasutage ravimit pikaajaliselt. Ravi peab olema võimalikult
lühike, sest sõltuvuse risk suureneb
ravi kestusega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STILNOX’I VÕTMIST
STILNOX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete zolpideemi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
pikaajalise ravina; ravi peab olema nii lühike kui võimalik, sest
ravi kestusega suureneb oht
sõltuvuse tekkeks,
-
kui teil on kunagi pärast Stilnox’i või teiste zolpideemi
sisaldavate ravimite võtmist esinenud
uneskõndimist või muud käitumist, mis on une ajal ebatavaline (nt
autojuhtimine, söömine,
telefonikõnede tegemine või seksuaalvahekorda astumine vmt) samal
ajal, kui te ise ei ole täiesti
ärkvel,
-
kui teil esineb une ajal lühiajalist hingamispeetust (obstruktiivne
uneapnoe),
-
kui teil on rask

Karatteristiċi tal-prodott

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Stilnox, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
zolpideemtartraati.
INN. _Zolpidemum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, piklik, poolitusjoonega tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Unetuse lühiajaline ravi täiskasvanutel, kui unetus tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil
väljendunud pingeseisundit.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg.
Peab kasutama zolpideemi väikseimat toimivat annust, ööpäevane
annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
Ravi peab olema nii lühiajaline kui võimalik ja ei tohi kesta üle 4
nädala, k.a annuse järk-järguline
vähendamine. Maksimaalset soovitatud ravi kestust ei tohi ületada
ilma patsiendi seisundit uuesti
hindamata, sest kuritarvitamise ja sõltuvuse risk suurenevad koos
ravi kestusega (vt lõik 4.4).
Zolpideemi toime saabub kiiresti ning seetõttu manustatakse ravimit
vahetult enne magamaminekut
või voodis.
Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti
manustada.
Lapsed
Zolpideemi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18
aastat. Zolpideemi ohutus ja
efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole
tõestatud. Andmed platseebokontrolliga
kliinilistest uuringutest on esitatud lõigus 5.1.
Eakad
Eakad või nõrgestatud organismiga patsiendid võivad olla ravimi
suhtes tundlikumad, neile
patsientidele on soovitatav annus 5 mg. Ööpäevane annus sellel
patsientide grupil ei tohi ületada
10 mg.
2/10
Maksatalitluse häire
Maksatalitluse häire korral on zolpideemi kliirens ja metabolism
aeglustunud, mistõttu neil
patsientidel on soovitatav alustada annusega 5 mg. Eakate patsientide
p