Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Proklorperazinmaleat
Sanofi-aventis Norge (3)
N05AB04
Proklorperazinmaleat
5 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN STEMETIL 5 MG TABLETT PROKLORPERAZINMALEAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Stemetil er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Stemetil 3. Hvordan du bruker Stemetil 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Stemetil 6. Innholdet i pakningen og ytterligere opplysninger Les avsnitt 1. Hva Stemetil er og hva det brukes mot Stemetil er et legemiddel (nevroleptikum i gruppen fenotiaziner) med svakt beroligende/søvndyssende effekt, motvirker psykoser og har en sterk dempende effekt på stemningsleiet. Stemetil har også en sterk kvalmestillende effekt. Stemetil brukes til behandling av kvalme, brekninger og visse typer svimmelhet (f.eks. Meniéres syndrom, labyrinthitis) samt ved behandling av schizofreni. Ved lidelser preget av langvarig/vedvarende angstfølelse og for å lindre abstinenssymptomer hos alkoholikere og narkomane kan Stemetil brukes som tillegg til annen behandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Stemetil Bruk ikke Stemetil • dersom du er allergisk overfor proklorperazinmaleat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • ved bevisstløshet eller ved redusert bevissthet forårsaket av akutt medikament- eller rusmiddelforgiftning. • ved benmargsdepresjon. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Stemetil. Dersom d Aqra d-dokument sħiħ
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Stemetil 5 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Proklorperazinmaleat 5 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Offwhite til kremfargete tabletter med bikonveks overflate. STEMETIL 5 er preget på den ene siden. Tablettene er runde med diameter 6,4 mm. Høyden er ca. 3,2 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Schizofreni. Kvalme og brekninger, svimmelhet (f.eks. Ménières syndrom, labyrinthitis). Som adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende angstfølelse. Adjuvans ved abstinenssymptomer hos alkoholikere og narkomane. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Individuelt, tilpasset den kliniske tilstand. Ved langtidsbehandling tilstrebes lavest mulig dosering, ev. forsøksvis medikamentfrie perioder, og å være meget restriktiv med tillegg av antiparkinsonmidler. KVALME OG BREKNINGER _Voksne: _ Akutt: 4 tabletter à 5 mg straks, etterfulgt av 2 tabletter à 5 mg 2 timer senere. Deretter profylaktisk behandling. Profylakse: 1-2 tabletter à 5 mg 2-3 ganger daglig. _ _ _Pediatrisk populasjon:_ KROPPSVEKT ANBEFALT DOSERING MAKSIMAL DOSERING (MG/DAG) under 9,0 kg (eller 2 år) Ikke anbefalt 9,0-13,0 kg 2,5 mg 1-2 ganger daglig 7,5 13,0-17,5 kg 2,5 mg 2-3 ganger daglig 10,0 17,5-38,5 kg 2-5 mg 3 ganger daglig, eller 5 mg 2 ganger daglig 15,0 _Eldre: _ Dersom bruk av Stemetil er nødvendig, anbefales dosejustering i denne populasjonen (se pkt. 4.4). VERTIGO (MÉNIÈRES SYNDROM, LABYRINTHITIS) 1 tablett à 5 mg 3 ganger daglig, om nødvendig økning til 6 tabletter à 5 mg daglig. Etter noen uker gradvis reduksjon til 1 tablett à 5 mg 2 ganger daglig. SOM ADJUVANS VED PSYKISKE LIDELSER PREGET AV LANGVARIG/VEDVARENDE ANGSTFØLELSE_ _ 1 tablett à 5 mg 3-4 ganger daglig, økende om nødvendig til maksimalt 2 tabletter à 5 mg 3-4 ganger daglig. PSYKOSER Initialt 25 mg daglig fordelt på 2 doser (f.eks. 10 mg morgen og 15 mg kveld) i ca. 1 uke, deretter økning med 10-15 mg hver 4. til 7. dag til adek Aqra d-dokument sħiħ