Stabox Vet. 500 mg/g pulver til oral opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Disponibbli minn:

Virbac S.A.

Kodiċi ATC:

QJ01CA04

INN (Isem Internazzjonali):

amoxicillin trihydrate

Dożaġġ:

500 mg/g

Għamla farmaċewtika:

pulver til oral opløsning

Grupp terapewtiku:

Svin

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-02-04

Karatteristiċi tal-prodott

27. AUGUST 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STABOX VET., PULVER TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9911
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stabox Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF : Amoxicillin 500 mg (som trihydrat).
HJÆLPESTOF :Vanillin
0,01 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning
Hvidt eller næsten hvidt og let granuleret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (grise efter fravænning).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af pleuropneumoni forårsaget af _Actinobacillus
pleuropneumoniae _(følsomme
overfor amoxicillin).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Bør ikke anvendes til dyr, som er kendt overfølsomme overfor
penicilliner eller andre ß-
lactamer.

Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig nyre malfunktion, inklusive
anuri og oligouri.

Tilstedeværelsen af ß-lactamase producerende bakterier.

Bør ikke anvendes til lagomorpher eller gnavere som kaniner, marsvin,
hamstre eller
gerbiller.

Bør ikke anvendes til ruminanter eller heste.
_31891_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Som følge af sygdom kan optagelsen af medicin hos dyr være ændret.
Ved utilstrækkelig
optagelse af foder/vand bør dyret behandles parenteralt.
Anvendelse af produktet bør baseres på undersøgelse af følsomhed
hos bakterier isoleret fra
dyret.
Hvis dette ikke er muligt, bør terapi baseres på lokale(regionale
eller på besætningsniveau)
epidemiologisk information angående følsomhed for den pågældende
bakterie.
Anvendelse af produktet udover instruktionerne i produktresuméet kan
føre til øget prævalens
af bakterier resistente overfor amoxicillin.
Smalspektret antibiotikaterapi bør anvendes som førstevalg ved
behandling, hvis
følsomhedsbestemmelser sandsynliggør effekt af en sådan behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET

Penicilliner og cephalospori