Pajjiż: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko
R03BB04
inhalačné použitie
sol inh 1x60 vstrekov (1xnáplň PE/PP+1 opakovane použ.inhalátor)
Viazaný na lekársky predpis
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
Tiotropiumbromid
sol inh 8x(1 inh.+1 náplň/60 vstrekov) (náplň PE/PP); sol inh 3x(1 inh.+1 náplň/60 vstrekov) (náplň PE/PP); sol inh 2x(1 inh.+1 náplň/60 vstrekov) (náplň PE/PP); sol inh 1x(1 inh.+1 náplň/60 vstrekov) (náplň PE/PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-08-28
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.. 2021/00009-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07168-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMOV, INHALAČNÝ ROZTOK tiotrópium POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Spiriva Respimat a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Spirivu Respimat 3. Ako užívať Spirivu Respimat 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Spirivu Respimat 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SPIRIVA RESPIMAT A NA ČO SA POUŽÍVA Spiriva Respimat uľahčuje dýchanie pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo astmou. CHOCHP je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré zapríčiňuje dýchavičnosť a kašeľ. CHOCHP je spojená so stavmi chronickej bronchitídy a emfyzému . Astma je dlhodobé ochorenie charakteristické zápalom a zúžením dýchacích ciest. Keďže CHOCHP a astma sú dlhotrvajúce ochorenia, Spiriva Respimat sa má užívať každý deň a nielen vtedy, keď sa vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné príznaky. Keď sa Spiriva Respimat používa na liečbu astmy, má sa užívať ako prídavná liečba k takzvaným inhalačným kortikosteroidom a dlhodobo pôsobiacim ß 2 -agonistom. Spiriva Respimat je dlhodobo p Aqra d-dokument sħiħ
[ŠÚKL] sk * sk * en Kontakty a telefónne čísla * O nás * Misia, vízia a strategické ciele * Hlavní predstavitelia * Základné dokumenty * Zmluvy za ŠÚKL * Dotazníky * História a súčasnosť * Národná spolupráca * Spolupráca s pacientskymi organizáciami * Medzinárodná spolupráca * Poradné orgány * Legislatíva * Sadzobník ŠÚKL * Verejné obstarávanie * Vzdelávacie akcie a prezentácie * Konzultácie * Voľné pracovné miesta * Poskytovanie informácií * Sťažnosti a petície * Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia * Reklama liekov * Vyhlásenie o záujmoch * Majetok štátu * Registrácia humánnych liekov * Aktuality v registrácii humánnych liekov * Registrácia lieku * Postregistračné procesy * Doplňujúce pokyny a oznamy * Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL * Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie * Elektronizácia * FAQ * Kontakt * Inšpekcia * Aktuality * Pôsobnosť * Legislatíva * Výroba * Lekárenstvo * Distribúcia * Transfuziológia * Postregistračná kontrola kvality * Nakladanie s odpadmi * Linky * FAQ * Kontakt * Bezpečnosť liekov * Aktuality * Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov * Bezpečnostné upozornenia * Štúdie bezpečnosti lieku * Oznamy držiteľov/DHPC * Vakcíny * Pokyny * Liekové riziko * Informácie z PRAC * Edukačné materiály * Prehľady, prezentácie a publikácie * Linky * Kontakt * Klinické skúšanie liekov * Aktuality * Databáza klinického skúšania liekov * Pokyny * Poplatky * Užitočné linky * FAQ / Najčastejšie otázky * Kontakt * Laboratórna kontrola * Aktuality * Laboratórna kontrola * Linky * FAQ * Kontakt * Reklama liekov * Pôsobnosť * Základné informácie o reklame liekov * Hlásenia o reklame * FAQ * Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia * Aktuality * Legislatíva * Pokyny * Zoznam výrobcov * Zoznam veľkodistribútorov * Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora * Kontakt * Zdravotnícke pomôcky * Informácie * Postupy * Akt Aqra d-dokument sħiħ