Spiolto Respimat 2.5 mcg / 2.5 mcg Lösung zur Inhalation (wiederverwendbar)

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

tiotropium, olodaterolum

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Kodiċi ATC:

R03AL06

INN (Isem Internazzjonali):

tiotropium, olodaterolum

Għamla farmaċewtika:

Lösung zur Inhalation (wiederverwendbar)

Kompożizzjoni:

tiotropium 2.5 µg zu tiotropii bromidum monohydricum, olodaterolum 2.5 µg zu olodateroli hydrochloridum, benzalkonii chloridi Lösung Endwerte. benzalkonii chloridum 1.1 µg, dinatrii edetas, Säure hydrochloridum, aqua purificata, um eine Lösung für die dosi, die Dosen für das Schiff 60, der Stickstoff.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

COPD

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-11-04

Fuljett ta 'informazzjoni

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Spiolto® Respimat® (wiederverwendbar)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Spiolto Respimat und wann wird es angewendet?
Spiolto Respimat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) das
Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine chronische Lungenerkrankung,
die Atemnot und Husten
verursacht. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte
Spiolto Respimat täglich angewendet
werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD
auftreten.
Spiolto Respimat die zwei Wirkstoffe Tiotropium und Olodaterol
enthält, welche die Atemwege
erweitern und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtern
(sogenannte langwirksame
Bronchodilatatoren). Die regelmässige Anwendung von Spiolto Respimat
kann die bei dieser
Erkrankung auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die
Auswirkungen der Krankheit auf das
Alltagsleben zu minimieren.
Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen
Respimat-Inhalator.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Spiolto Respimat nicht angewendet werden?
Spiolto Respimat darf bei Überempfindlichkeit gegenüber Olodaterol
oder Tiotropium oder eines
Hilfsstoffs nicht inhaliert werden oder wenn Sie allergisch gegen
Atropin und atropinähnlichen
Substanzen oder wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind.
Kinder und Jugendliche
Spiolto Respimat darf nicht an Kinder und Jugendliche (unter 18
Jahren) verabreicht werden.
Wann ist bei der Anwendung von Spiolto Respimat Vorsicht geboten?
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
Informieren Sie unbed

Karatteristiċi tal-prodott

Spiolto® Respimat® (wiederverwendbar)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Olodaterolum (ut Olodateroli hydrochloridum), Tiotropium
(ut Tiotropii bromidum
monohydricum).
Hilfsstoffe: Conserv: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solut.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur Inhalation.
Pro Hub werden 2,5 Mikrogramm Olodaterol und 2,5 Mikrogramm Tiotropium
abgegeben; eine
Dosis umfasst zwei Hübe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Spiolto Respimat ist für die bronchienerweiternde Erhaltungstherapie
von symptomatischen
Patienten mit COPD indiziert, bei welchen eine tief dosierte LAMA oder
LABA-Monobehandlung
allein nicht genügend ist.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 5 Mikrogramm Olodaterol
und 5 Mikrogramm
Tiotropium. Dies entspricht zwei Sprühstössen aus dem
Respimat-Inhalator, die einmal täglich
jeweils zur gleichen Tageszeit verabreicht werden.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Ältere Patienten können Spiolto Respimat in der empfohlenen
Dosierung anwenden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Spiolto Respimat als
COPD-Therapie bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Spiolto Respimat bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Spiolto Respimat enthält Tiotropium, das überwiegend renal
ausgeschieden wird und Olodaterol, das
überwiegend in der Leber metabolisiert wird.
Eingeschränkte Leberfunktion
Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung
können Spiolto Respimat in der
empfohlenen Dosis anwenden.
Zur Anwendung von Olodaterol bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung liegen keine
Daten vor.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Patienten mit Nierenfunktionsstörung können Spiolto Respimat in der
empfohlenen Dosis anwenden.
Spiolto Respimat enthält Tiotropium, das vorwiegend renal
ausgeschieden wird. Daher sollte die
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