Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lanreotidum
IPSEN Pharma Schweiz GmbH
H01CB03
lanreotidum
Injektionslösung
lanreotidum 90 mg ut lanreotidi acetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 366 mg, pro vitro.
A
Synthetika
Das Somatostatin-Analogon
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Zusammensetzung Wirkstoff: Lanreotid, als Acetat Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Eisessig (zur pH-Einstellung) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung in einer Fertigspritze Weisse bis blassgelbe, viskose, übersättigte Lösung 60 mg, 90 mg, 120 mg Lanreotid, als Acetat Jede Fertigspritze enthält eine übersättigte Lanreotidacetatlösung entsprechend einer Konzentration von 0,246 mg Lanreotidbase/mg Lösung, so dass eine Menge von 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Lanreotid pro Injektion gewährleistet ist. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Somatuline Autogel wird angewendet zur ·Behandlung der Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung und/oder eine Radiotherapie keine Normalisierung der Wachstumshormonsekretion bringt oder nicht angewendet werden kann. ·Behandlung von Symptomen bei neuroendokrinen (insbesondere karzinoiden) Tumoren. ·Behandlung von gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NET G1 und einer Teilgruppe G2 (Ki67-Index bis zu 10 %)) mit Ursprung im Mitteldarm, Pankreas oder unbekannter Primärlokalisation (Enddarm ausgeschlossen) bei erwachsenen Patienten mit inoperabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. Dosierung / Anwendung Dosierung Akromegalie Für Patienten, die erstmals mit einem Somatostatin-Analogon behandelt werden, wird eine Anfangsdosis von 60 mg Somatuline Autogel alle 28 Tage empfohlen. Danach sollte die Dosis je nach Ansprechen des Patienten (beurteilt anhand der Besserung der Symptome und/oder einer Reduktion der GH- und/oder IGF-1-Spiegel) angepasst werden. Wenn die gewünschte therapeutische Wirkung nach 3 Monaten nicht erreicht wird, kann die Dosis erhöht werden. Als Maximaldosis werden 120 mg Somatuline Autogel alle 28 Tage empfohlen. Wenn eine vollständige therapeutische Wirkung erreicht wurde (GH-Spiegel unter 1 ng/ml, normaler IGF-1-Spiegel und/oder Verschwinden der Symptome) ka Aqra d-dokument sħiħ