Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
Omega Pharma España, S.A.
M02AA13
IBUPROFEN
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),LAURATO DE PROPILENGLICOL
PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR - Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico - Ibuprofeno
SOLVIUM SPRAY CUTANEO, 1 frasco de 125 ml Revocado 04/03/2013 No Comercializado - SOLVIUM SPRAY CUTANEO, 1 frasco de 60 ml Revocado 04/03/2013 No Comercializado
Autorizado 28/06/2001 / Revocado 04/03/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención del médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Solvium spray cutáneo para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5días en niños), debe consultar a un médico. En este prospecto se explica: 1. Qué es Solvium spray cutáneo y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Solvium spray cutáneo. 3. Cómo usar Solvium spray cutáneo. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Solvium spray cutáneo. SOLVIUM SPRAY CUTÁNEO IBUPROFENO _COMPOSICIÓN_ El principio activo es : Ibuprofeno. Cada 100 g de solución contienen 5 g de Ibuprofeno (DOE). Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil eter, macrogolglicéridos de caprilo- caproílo, laurato de propilenglicol, etanol 32,5%v/v final, agua purificada. TITULAR OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A. Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta FABRICANTE Laboratorios Italfármaco C/ San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) 1. QUÉ ES _SOLVIUM SPRAY CUTÁNEO _ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Solvium spray cutáneo es una solución para aerosol cutáneo. Se presenta en envases conteniendo 60 ml y 125 ml. Este medicamento contiene ibuprofeno que es un analgésico que actúa aliviando el dolor . Solvium spray cutáneo está indicado para el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, torticolis u otras contracturas, esguinces leves produc Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOLVIUM SPRAY CUTÁNEO 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100g: Ibuprofeno (D.O.E.) 5g Excipientes (ver apartado 6.1) 3. FORMA FARMACEUTICA Solución para aerosol cutáneo incolora, de olor característico. 4. DATOS CLINICOS A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular, como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, torticolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de torceduras, lumbago. B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo exclusivamente externo. Adultos y niños mayores de 12 años: Pulverizar el producto en la zona dolorida manteniendo el envase en posición vertical, a una distancia de 10 – 15 cm. Aplicar de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. C) CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a Ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, no administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a dichos fármacos por cuya aplicación se hayan presentado cuadros de rinitis, asma, angioedema o urticaria. D) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Uso externo. Utilizar sólo en piel intacta. Evitar el contacto con los ojos. No se debe utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. No utilizar en niños menores de 12 años. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. Si los dolores persisten más de 7 días (5 días en niños) o se produce irritación o empeoramiento, deberá examinarse la situación Aqra d-dokument sħiħ