SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Soluzioni cardioplegiche

Disponibbli minn:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Kodiċi ATC:

B05XA16

INN (Isem Internazzjonali):

Solutions cardioplegiche

Unitajiet fil-pakkett:

"SOLUZIONE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA" 1 FLACONCINO 495 ML SOLUZIONE A + 1 FIALA 10 ML SOLUZIONE B; "SOLUZIONE PER CIRCOLAZI

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Soluzioni cardioplegiche

Sommarju tal-prodott:

029877026 - SOLUZIONE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA 1 SACCA 495 ML SOLUZIONE A + 1 FIALA 10 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 029877038 - SOLUZIONE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA 1 SACCA 990 ML SOLUZIONE A + 1 FIALA 10 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 029877014 - SOLUZIONE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA 1 FLACONCINO 495 ML SOLUZIONE A + 1 FIALA 10 ML SOLUZIONE B - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio
cloruro esaidrato, sodio bicarbonato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA
SENESE
3.
Come usare SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE E A COSA SERVE
SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE contiene i principi attivi
sodio cloruro, potassio
cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio cloruro esaidrato e sodio
bicarbonato. La soluzione cardioplegica
permette di fermare il cuore senza che questo subisca dei danni
irreversibili.
Questo medicinale è indicato per indurre un blocco temporaneo del
funzionamento del cuore durante gli
interventi a cuore aperto in circolazione extracorporea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA
SENESE
NON USI SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE
-
se è allergico ai principi attivi o a qualsiasi altro componente di
questo medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SOLUZIONE CARDIOPLEGICA GALENICA SENESE sarà somministrata solo da un
medico o da
personale specializzato e solo durante operazioni di chirurgia al
cuore in circolazione extracorporea.
Questo medicinale non deve essere iniettato in vena o in muscolo (via
sistemica).
Durante il trattamento con SOLUZ

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione cardioplegica Galenica Senese
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione cardioplegica Galenica Senese SOLUZIONE A di St. Thomas II_
1000 ml contengono:
Principi attivi: Sodio cloruro 6,43 g
Potassio cloruro 1,19 g
Calcio cloruro biidrato 0,18 g
Magnesio cloruro esaidrato 3,25 g
mEq/litro
Na
+
110
K
+
16
Ca++ 2,4
Mg
++
32
Cl
-
160,4
pH 5,5-6,0.
Osmolarità teorica (mOsm/l) 304
_Soluzione di cardioplegica Galenica Senese SOLUZIONE B di St. Thomas
II_
10 ml contengono:
Principio attivo:
Sodio bicarbonato
0,84 g
mEq/10 ml
Na
+
10
HCO
3
-
) 10
pH
7,0-8,5.
Osmolarità teorica (mOsm/fiala) 20
SOLUZIONE FINALE DA UTILIZZARE
990 ml di soluzione A + 10 ml di soluzione B o 495 ml di soluzione A +
5 ml di soluzione B.
Inoltre, occorre aggiungere 10 ml di sodio bicarbonato 1 Molare (8,4%)
per ogni sacca da un
litro contenente 990 ml di soluzione A e 5 ml per ogni contenitore da
500 ml contenente 495 ml
di soluzione A.
L’aggiunta deve avvenire al momento dell’uso, con tecnica asettica
e mescolando, mediante
apposito sistema tubolare.
Composizione ionica della soluzione finale
mEq/litro
Na
+
120
K
+
16
Ca
++
2,4
Mg
++
32
Cl
-
160,4
HCO
3
-
10
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 324.
pH della soluzione finale: 7,6-8,0.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso extracorporeo, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Induzione di arresto cardiaco durante interventi a cuore aperto in
circolazione extracorporea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente 990 ml di soluzione
A + 10 ml di
soluzione B o 495 ml di soluzione A + 5 ml di soluzione B, aggiungendo
10 ml di sodio
bicarbonato 1 Molare (8,4%) per ogni sacca da un litro contenente 990
ml di soluzione A e 5 ml
per ogni contenitore da 500 ml contenente 495 ml di soluzione A, con
tecnica asettica
mediante apposito apparato tubolare.
La soluzione così ottenuta, raffreddata a 4°C, è somministrata per
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