SOLUTIE RINGER

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

COMBINATII

Disponibbli minn:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

B05BB01

INN (Isem Internazzjonali):

COMBINATII

Għamla farmaċewtika:

SOL. PERF.

Tip ta 'preskrizzjoni:

S

Manifatturat minn:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Sommarju tal-prodott:

4970/2004/01 Cutie x 10 flacoane monobloc din PE x 500 ml;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4970/2004/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER
STADA HEMOFARM SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Soluţie Ringer STADA HEMOFARM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer
3.
Cum să utilizaţi Soluţie Ringer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUŢIE RINGER STADA HEMOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţia Ringer STADA HEMOFARM soluţie perfuzabilă conţine
substanţele active clorură
de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu şi face
parte din grupul de
medicamente soluţii perfuzabile pentru dezechilibre
hidroelectrolitice.
Indicaţii terapeutice:
_Soluţia Ringer STADA HEMOFARM _
este indicată ca tratament de substituţie
hidroelectrolitică în:
-
deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de
vărsături, diaree,
fistule);
-
hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi
hidroelectrolitice
perioperatorii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER STADA H
EMOFARM
-
NU UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER
ST

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4970/2004/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOLUŢIE RINGER STADA HEMOFARM SOLUŢIE PERFUZABILĂ
2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin: clorură de sodiu 8,60 g,
clorură de calciu dihidrat
0,33 g, clorură de potasiu 0,30 g .
Conţinutul în electroliţi:
g/l mEq/l
Na
+
3,38 147,10
K
+
0,16 4,00
Ca
++
0,09 2,25
Cl
-
5,52 155,60
Osmolaritatea teoretică: 309 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Solu
ţie perfuzabilă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Soluţia Ringer_
_STADA HEMOFARM _
este indicată ca tratament de substituţie
hidroelectrolitică în:
-
deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de
vărsături, diaree, fistule);
-
hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi
hidroelectrolitice
perioperatorii).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Doze
Doza zilnică maximă se stabileşte în funcţie de vârstă,
greutate şi starea clinică a
pacientului, precum şi de tabloul biologic al acestuia.
Doza orientativă la adulţi este de 500-1000 ml
_Soluţie Ringer_
_STADA HEMOFARM, _
în
perfuzie intravenoasă
lentă, în ritm de 60-70 picături/min; la copii doza se stabileste
în funcţie de vârstă şi
greutate corporală.
Mod de administrare
2
_Soluţia Ringer STADA HEMOFARM _
se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, în
condiţii riguroase de asepsie.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII:
-
hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1
-
insuficienţă cardiacă congestivă;
-
hiperhidratare, predominant extracelulară;
-
hiperkaliemie, hipercalcemie;
-
asociere cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.
4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Această soluţie nu trebuie administrată prin injectare
intramusculară. În caz de transfuzii
concomitente, sânge