SOLPADEINE EXTRACAF

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Disponibbli minn:

FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT - GRECIA

Kodiċi ATC:

N02BE51

INN (Isem Internazzjonali):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Dożaġġ:

500mg/65mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. EFF.

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Sommarju tal-prodott:

9649/2017/09 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 60 compr.; 9649/2017/08 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 48 compr.; 9649/2017/07 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 30 compr.; 9649/2017/06 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 24 compr.; 9649/2017/05 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 18 compr.; 9649/2017/04 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 16 compr.; 9649/2017/03 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 12 compr.; 9649/2017/02 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 6 compr.; 9649/2017/01 Cutie cu folii termosudate din hartie-PE/Al-pe x 4 compr.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9649/2017/01-09 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLPADEINE EXTRACAFF 500MG/65 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Paracetamol/Cafeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solpadeine ExtraCaff şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Solpadeine ExtraCaff
3.
Cum să luaţi Solpadeine ExtraCaff
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solpadeine ExtraCaff
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLPADEINE EXTRACAFF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Solpadeine ExtraCaff conține două componente active. Paracetamolul
este un analgezic, care vă scade
și temperatura atunci când aveți febră.
_ _
Cafeina acționează pentru a crește și mai mult eficacitatea
paracetamolului. Acțiunea duală a ingredientelor oferă un tratament
rapid și eficient al durerilor de cap
și migrenă, cu sau fără semne de avertizare (aură). Acestea pot
calma, de asemenea, durerile de spate,
durerile musculare și articulare, durerile de dinţi, durerile
menstruale, nevralgiile, durerile în gât și
febra, durerile din răceală și gripă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOLPADEINE EXTRACAFF
NU LUAŢI SOLPADEINE EXTRACAFF:
-
Dacă a�

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9649/2017/01-0-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solpadeine ExtraCaff 500 mg/65 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg și cafeină 65mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
sodiu 24 mmol (427 mg) pentru un comprimat
sorbitol 50 mg pentru un comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate efervescente albe, cu marginile teșite, marcate cu linie
mediană pe o față și netede pe cealaltă
față, având un diametru de aproximativ 25 mm.
Linia mediană nu are rolul de a divide comprimatul în două doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Solpadeine ExtraCaff este utilizat pentru tratamentul durerii ușoare
sau moderate, de exemplu: cefalee,
inclusiv migrenă (cu și fără aură), dureri de spate, dureri
dentare, dureri musculare, nevralgii, dureri
articulare, dismenoree, durere în gât și pentru ameliorarea febrei,
durerilor din răceală și gripă.
Acest medicament este indicat pentru utilizare la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Numai pentru administrare orală.
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste:
Se dizolvă una până la două comprimate în cel puțin o jumătate
de pahar cu apă, la fiecare 4-6 ore.
_ _
2
Persoane vârstnice
Se recomandă ca la pacienții cu fragilitate sau imobilizați să se
reducă doza sau frecvenţa administrării.
A nu se depăși 8 comprimate în decurs de 24 de ore.
Adolescenți cu vârsta de 12-15 ani:
Se dizolvă un comprimat în cel puțin o jumătate de pahar cu apă,
la fiecare 4-6 ore.
A nu se depăși 4 doze.
Dizolvarea comprimatului va dura până la 2 minute.
Copii cu vârsta mai mică de 12 ani
Nu este adecvat pentru utilizare la copii cu vârsta sub