Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Solifenacinesuccinaat 5 mg - Eq. Solifenacine 3,8 mg
EG SA-NV
G04BD08
Solifenacin Succinate
5 mg
Filmomhulde tablet
Solifenacinesuccinaat 5 mg
Oraal gebruik
Solifenacin
CTI-code: 512684-42 - De grootte van de verpakking: 200 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-41 - De grootte van de verpakking: 180 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-40 - De grootte van de verpakking: 150 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007583 - CNK-code: 3945821 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007606 - CNK-code: 3950318 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-19 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-18 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-17 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-16 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-15 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007590 - CNK-code: 3945839 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-12 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-10 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-20 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-12 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-10 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512693-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-29 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-28 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-27 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-26 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-25 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-24 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-23 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-22 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-21 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-31 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-30 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-39 - De grootte van de verpakking: 120 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-38 - De grootte van de verpakking: 105 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-37 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-36 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-35 - De grootte van de verpakking: 80 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-34 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-33 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512684-32 - De grootte van de verpakking: 40 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-07-03
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Solifenacine EG 5 mg filmomhulde tabletten Solifenacine EG 10 mg filmomhulde tabletten Solifenacinesuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Solifenacine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Solifenacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Solifenacine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Solifenacine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLIFENACINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? De werkzame stof van Solifenacine EG behoort tot de groep van de zogenaamde anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten voordat u naar het toilet moet gaan en vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten. Solifenacine EG wordt gebruikt om de symptomen te behandelen van een aandoening die overactieve blaas genoemd wordt. Deze symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang hebben tot plassen zonder waarschuwing vooraf, vaak moeten plassen of urine verliezen omdat u het toilet niet op tijd kon bereiken. 2. WANNEER MAG U SOLIFENACINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SOLIFENACINE EG NIET INNEMEN? U kunt niet plassen of uw blaas niet volledig ledigen (urineretentie). U lijdt aan een ernstige maag- of darmaandoening (inclusief t Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solifenacine EG 5 mg filmomhulde tabletten Solifenacine EG 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet van Solifenacine EG 5 mg bevat 5 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomend met 3,8 mg solifenacine. Elke filmomhulde tablet van Solifenacine EG 10 mg bevat 10 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomend met 7,5 mg solifenacine. Hulpstoff(en) met bekend effect Elke filmomhulde tablet van Solifenacine EG 5 mg bevat 107,5 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet van Solifenacine EG 10 mg bevat 102,5 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Elke 5 mg-tablet is een ronde, lichtgele, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 8 mm. Elke 10 mg-tablet is een ronde, lichtroze, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Solifenacine EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van urge- incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en -aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, inclusief bejaarden_ De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd naar eenmaal daags 10 mg solifenacinesuccinaat. _Nierinsufficiëntie_ Voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) dienen voorzichtig te worden behandeld en mogen niet meer dan 5 mg eenmaal daags innemen (zie rubriek 5.2). _Leverinsufficiëntie_ Voor patiënten met lichte leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig. Patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-score van 7 tot 9) dienen voorzichtig te worden behandeld en mogen Aqra d-dokument sħiħ