Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOLIFENACIN SUCCINAT
PRO.MED.CS Praha AS
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-04-25
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACIN PMCS 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN PMCS 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin PMCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin PMCS beachten? 3. Wie ist Solifenacin PMCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin PMCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN PMCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin PMCS gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase eingesetzt. Dadurch verlängert sich die Zeitspanne bis zum nächsten Toilettengang, und in der Blase kann sich eine größere Menge Urin ansammeln. Solifenacin PMCS wird zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten überaktiven Blase verwendet. Diese Beschwerden sind dadurch gekennzeichnet, dass plötzlich ein unvermuteter, starker Harndrang auftritt, dass der Patient häufig Wasser lassen muss oder einnässt, wenn er nicht rechtzeitig eine Toilette erreicht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN PMCS BEACHTEN? SOLIFENACIN PMCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen de Aqra d-dokument sħiħ
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin PMCS 5 mg Filmtabletten Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacin PMCS 5 mg Filmtabletten: 1 Tablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entspricht 3,8 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 55,25 mg Lactose-Monohydrat. Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten: 1 Tablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entspricht 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 110,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Solifenacin PMCS 5 mg Filmtabletten: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm. Solifenacin PMCS 10 mg Filmtabletten: rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten_ Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann die Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht werden. _Pädiatrische Patienten_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Solifenacin PMCS sollte Kindern deshalb nicht verabreicht werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) ist Vorsicht geboten. In solchen Fällen sollte die Dosis einmal täglich 5 mg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 5.2). 2/10 _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Bei Pati Aqra d-dokument sħiħ