Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin d3
NETRA İLAÇ KİMYA VE KOZMETİK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
A11CC05
vitamin D3
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI SOLİDAY D3 300.000 I.U. /ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL çözelti içeren 2 mL’lik ampul: 7,5 mg (300.000 I.U.) D3 vitamini (koyun yünü kaynaklı) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Bütil hidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SOLİDAY D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SOLİDAY D3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SOLİDAY D3 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SOLİDAY D3’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SOLİDAY D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SOLİDAY D3, 2 mL’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı çözeltidir. Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 mL çözelti içeren 2 mL’lik ampul içermektedir. Her 1 mL çözelti içeren 2 mL’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir. SOLİDAY D3, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda kullanılır. 2. SOLİDAY D3_ _'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SOLİDAY D3 'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 2 / 7 Eğer • D3 vitamini veya SOLİDAY D3 'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. • Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar ser Aqra d-dokument sħiħ
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SOLİDAY D3 300.000 I.U. /mL IM enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 mL çözelti içeren 2 mL’lik ampul; ETKIN MADDE 7,5 mg (300.000 I.U.) D 3 vitamini(koyun yünü kaynaklı) içerir. YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM 2 mL’lik renkli ampuller (Tip I) içinde, açık sarı renkli, karakteristik (yağ) kokulu, yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SOLİDAY D3, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu olan hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI: İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. YAŞ GRUBU PROFILAKSI/İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU İDAME TEDAVIDE VE RISKLI GRUPLARIN PROFILAKSISI IÇIN TOLERE EDILEBILEN EN YÜKSEK DOZ GÜNLÜK TEDAVI ** HAFTALIK UYGULAMA Yeni doğan 400 I.U./gün (10µg/gün) 1000 I.U./gün (25µg/gün) YOK 1000 I.U./gün (25µg/gün) 1 ay – 1 yaş 400 I.U./gün (10µg/gün) 2000-3000 I.U./gün (50-75 µg/gün) YOK 1500 I.U./gün (37.5 µg/gün) 1-10 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün) 3000-5000 I.U./gün ( 75-125 µg/gün) YOK 2000 I.U./gün (50 µg/gün) 11-18 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 µg/gün) 3000-5000 I.U./gün ( 75-125 µg/gün) YOK 4000 I.U./gün (100 µg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600-1500 I.U./gün (15-37.5 µg/gün) 7000-10.000 I.U./gün ( 175-250 µg/gün) 50.000 I.U./hafta (1250 µg/hafta)*** 4000 I.U./gün (100 µg/gün) 2/9 * _Gerektiğinde 1000 I.U.’ye çıkabilir. _ _**6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _ _*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 68 _ _haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilemez._ UYGULAMA ŞEKLI: SOLİDAY D3 intramüsküler uygulanır ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK Aqra d-dokument sħiħ