SODIUM CHLORIDE INTRAVENOUS INFUSION BP 0.9% W/V. 0.9 %w/v Solution for Infusion

Pajjiż: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

SODIUM CHLORIDE

Disponibbli minn:

Baxter Healthcare Limited

INN (Isem Internazzjonali):

SODIUM CHLORIDE

Dożaġġ:

0.9 %w/v

Għamla farmaċewtika:

Solution for Infusion

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Withdrawn

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-03-31

Karatteristiċi tal-prodott

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sodium Chloride Intravenous Infusion BP 0.9%w/v (Viaflex container).
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each litre contains 9.0g (0.9% w/v) sodium chloride. This provides 150 mmol/l sodium and 150 mmol/l chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Infusion.
A clear, colourless, sterile, non-pyrogenic solution free from visible particles.
pH: 4.0-7.0.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in prophylactic and replacement therapy requiring the use of sodium chloride or as a vehicle for the
reconstitution and administration of intravenous medications.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE
The dosage is dependant upon the age, weight and clinical condition of the patient, and must be determined on an
individual basis.
ADMINISTRATION
The solution is for intravenous infusion.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Administration is contraindicated in congestive heart failure, in conditions of severe impairment of renal function or in
oedema with sodium retention.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Administration should be carried out under regular and careful surveillance. Serum electrolytes should be monitored.
Discontinue use should adverse reaction occur.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
No other medication or substance should be added to this fluid unless compatibility is known.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 13/11/2007_
_CRN 2043352_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
None stated.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Not applicable.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
None stated.
4.9 OV